Dietary Supplementation With Low-Dose Omega-3 Reduces Salivary TNF-α Levels in Patients With Chronic Periodontitis
2016年3月24日 更新者：İlker KESKINER
Dietary Supplementation With Low-Dose Omega-3 Fatty Acids Reduces Salivary TNF-α Levels in Patients With Chronic Periodontitis
The investigators primary objective in this clinical intervention study, therefore, was to explore the impact of omega-3 PUFAs in conjunction with scaling and root planing on salivary markers (in patients with chronic periodontitis.
調査の概要
詳細な説明
Thirty systemically healthy subjects with chronic periodontitis were enrolled and randomly allocated into two groups.
The control group (n=15) was treated with scaling and root planing (SRP)+placebo whereas the test group (n=15) was treated with SRP and dietary supplementation of low-dose omega-3 PUFAs (6.25 mg EPA and 19.19 mg DHA).
Clinical parameters were taken at baseline, 1, 3 and 6 months following therapy.
Saliva samples were obtained at the same time intervals and analyzed for tumor necrosis factor-α (TNF-α) and superoxide dismutase (SOD).
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with chronic periodontitis
- had at least nine posterior teeth (not including third molars and teeth with bridges and crowns)
- with 5-7 mm pocket depth
- three teeth with 6 mm or more of probing attachment loss enrolled in the study
Exclusion Criteria:
- patients were excluded on the basis of periodontal surgery within the last year;
- SRP as part of initial periodontal therapy within the past 6 months;
- history of diabetes, any diseases or disorders that compromise wound healing, any history of acute or chronic inflammatory disease,
- any oral mucosal inflammatory condition (e.g., aphthous, lichen planus, leukoplakia, and oral cancer) and use of aspirin
- other non-steroidal anti-inflammatory drugs or antibiotics within the last 6 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：control group
Control group (8 males, 7 females; 42.54±5.82
years) (SRP): SRP followed by administration of a placebo.
The placebo was identical except for the fish oil.
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placebo drug identical except for the fish oil supplement, were only performed at baseline.
Instrumentation was performed until the root surface was considered smooth and clean, according to the operator's clinical judgement.
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アクティブコンパレータ：test group
Test group (8 males, 7 females; 40.87±9.7 years) (SRP+omega-3 PUFAs): SRP followed by omega-3 PUFAs supplementation.
The test drug contained omega-3 PUFAs including 6.25 mg EPA and 19.19 mg DHA obtained from the Atlantic salmon Salmo salar.Both test and placebo drugs were taken twice a day by the patients for six months.
Subjects came to the clinic every 4 weeks during the 6 month course of the experiment to replenish their medication.
Remaining medications were checked for compliance.
At each evaluation visit (1, 3 and 6 months), oral soft and hard tissue examinations and adverse-event evaluations were performed.
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Instrumentation was performed until the root surface was considered smooth and clean, according to the operator's clinical judgement.
omega-3 PUFAs supplement, were only performed at baseline.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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change in levels of salivary TNF alpha
時間枠：From baseline to 1, 3, 6 months
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From baseline to 1, 3, 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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change in levels of salivary SOD
時間枠：From baseline to 1, 3, 6 months
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From baseline to 1, 3, 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月24日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
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