Dietary Supplementation With Low-Dose Omega-3 Reduces Salivary TNF-α Levels in Patients With Chronic Periodontitis
24 marzo 2016 aggiornato da: İlker KESKINER
Dietary Supplementation With Low-Dose Omega-3 Fatty Acids Reduces Salivary TNF-α Levels in Patients With Chronic Periodontitis
The investigators primary objective in this clinical intervention study, therefore, was to explore the impact of omega-3 PUFAs in conjunction with scaling and root planing on salivary markers (in patients with chronic periodontitis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Thirty systemically healthy subjects with chronic periodontitis were enrolled and randomly allocated into two groups.
The control group (n=15) was treated with scaling and root planing (SRP)+placebo whereas the test group (n=15) was treated with SRP and dietary supplementation of low-dose omega-3 PUFAs (6.25 mg EPA and 19.19 mg DHA).
Clinical parameters were taken at baseline, 1, 3 and 6 months following therapy.
Saliva samples were obtained at the same time intervals and analyzed for tumor necrosis factor-α (TNF-α) and superoxide dismutase (SOD).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with chronic periodontitis
- had at least nine posterior teeth (not including third molars and teeth with bridges and crowns)
- with 5-7 mm pocket depth
- three teeth with 6 mm or more of probing attachment loss enrolled in the study
Exclusion Criteria:
- patients were excluded on the basis of periodontal surgery within the last year;
- SRP as part of initial periodontal therapy within the past 6 months;
- history of diabetes, any diseases or disorders that compromise wound healing, any history of acute or chronic inflammatory disease,
- any oral mucosal inflammatory condition (e.g., aphthous, lichen planus, leukoplakia, and oral cancer) and use of aspirin
- other non-steroidal anti-inflammatory drugs or antibiotics within the last 6 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: control group
Control group (8 males, 7 females; 42.54±5.82
years) (SRP): SRP followed by administration of a placebo.
The placebo was identical except for the fish oil.
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placebo drug identical except for the fish oil supplement, were only performed at baseline.
Instrumentation was performed until the root surface was considered smooth and clean, according to the operator's clinical judgement.
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Comparatore attivo: test group
Test group (8 males, 7 females; 40.87±9.7 years) (SRP+omega-3 PUFAs): SRP followed by omega-3 PUFAs supplementation.
The test drug contained omega-3 PUFAs including 6.25 mg EPA and 19.19 mg DHA obtained from the Atlantic salmon Salmo salar.Both test and placebo drugs were taken twice a day by the patients for six months.
Subjects came to the clinic every 4 weeks during the 6 month course of the experiment to replenish their medication.
Remaining medications were checked for compliance.
At each evaluation visit (1, 3 and 6 months), oral soft and hard tissue examinations and adverse-event evaluations were performed.
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Instrumentation was performed until the root surface was considered smooth and clean, according to the operator's clinical judgement.
omega-3 PUFAs supplement, were only performed at baseline.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change in levels of salivary TNF alpha
Lasso di tempo: From baseline to 1, 3, 6 months
|
From baseline to 1, 3, 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change in levels of salivary SOD
Lasso di tempo: From baseline to 1, 3, 6 months
|
From baseline to 1, 3, 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1491-831-09/1539
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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