Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietary Supplementation With Low-Dose Omega-3 Reduces Salivary TNF-α Levels in Patients With Chronic Periodontitis

24. mars 2016 oppdatert av: İlker KESKINER

Dietary Supplementation With Low-Dose Omega-3 Fatty Acids Reduces Salivary TNF-α Levels in Patients With Chronic Periodontitis

The investigators primary objective in this clinical intervention study, therefore, was to explore the impact of omega-3 PUFAs in conjunction with scaling and root planing on salivary markers (in patients with chronic periodontitis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thirty systemically healthy subjects with chronic periodontitis were enrolled and randomly allocated into two groups. The control group (n=15) was treated with scaling and root planing (SRP)+placebo whereas the test group (n=15) was treated with SRP and dietary supplementation of low-dose omega-3 PUFAs (6.25 mg EPA and 19.19 mg DHA). Clinical parameters were taken at baseline, 1, 3 and 6 months following therapy. Saliva samples were obtained at the same time intervals and analyzed for tumor necrosis factor-α (TNF-α) and superoxide dismutase (SOD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with chronic periodontitis
  • had at least nine posterior teeth (not including third molars and teeth with bridges and crowns)
  • with 5-7 mm pocket depth
  • three teeth with 6 mm or more of probing attachment loss enrolled in the study

Exclusion Criteria:

  • patients were excluded on the basis of periodontal surgery within the last year;
  • SRP as part of initial periodontal therapy within the past 6 months;
  • history of diabetes, any diseases or disorders that compromise wound healing, any history of acute or chronic inflammatory disease,
  • any oral mucosal inflammatory condition (e.g., aphthous, lichen planus, leukoplakia, and oral cancer) and use of aspirin
  • other non-steroidal anti-inflammatory drugs or antibiotics within the last 6 months.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: control group
Control group (8 males, 7 females; 42.54±5.82 years) (SRP): SRP followed by administration of a placebo. The placebo was identical except for the fish oil.
Fremgangsmåte: Placebo
placebo drug identical except for the fish oil supplement, were only performed at baseline.
Fremgangsmåte: SRP
Instrumentation was performed until the root surface was considered smooth and clean, according to the operator's clinical judgement.
Aktiv komparator: test group
Test group (8 males, 7 females; 40.87±9.7 years) (SRP+omega-3 PUFAs): SRP followed by omega-3 PUFAs supplementation. The test drug contained omega-3 PUFAs including 6.25 mg EPA and 19.19 mg DHA obtained from the Atlantic salmon Salmo salar.Both test and placebo drugs were taken twice a day by the patients for six months. Subjects came to the clinic every 4 weeks during the 6 month course of the experiment to replenish their medication. Remaining medications were checked for compliance. At each evaluation visit (1, 3 and 6 months), oral soft and hard tissue examinations and adverse-event evaluations were performed.
Fremgangsmåte: SRP
Instrumentation was performed until the root surface was considered smooth and clean, according to the operator's clinical judgement.
Fremgangsmåte: Omega-3
omega-3 PUFAs supplement, were only performed at baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
change in levels of salivary TNF alpha
Tidsramme: From baseline to 1, 3, 6 months
From baseline to 1, 3, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
change in levels of salivary SOD
Tidsramme: From baseline to 1, 3, 6 months
From baseline to 1, 3, 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

İlker KESKINER

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1491-831-09/1539

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere