Dietary Supplementation With Low-Dose Omega-3 Reduces Salivary TNF-α Levels in Patients With Chronic Periodontitis
2016년 3월 24일 업데이트: İlker KESKINER
Dietary Supplementation With Low-Dose Omega-3 Fatty Acids Reduces Salivary TNF-α Levels in Patients With Chronic Periodontitis
The investigators primary objective in this clinical intervention study, therefore, was to explore the impact of omega-3 PUFAs in conjunction with scaling and root planing on salivary markers (in patients with chronic periodontitis.
연구 개요
상세 설명
Thirty systemically healthy subjects with chronic periodontitis were enrolled and randomly allocated into two groups.
The control group (n=15) was treated with scaling and root planing (SRP)+placebo whereas the test group (n=15) was treated with SRP and dietary supplementation of low-dose omega-3 PUFAs (6.25 mg EPA and 19.19 mg DHA).
Clinical parameters were taken at baseline, 1, 3 and 6 months following therapy.
Saliva samples were obtained at the same time intervals and analyzed for tumor necrosis factor-α (TNF-α) and superoxide dismutase (SOD).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with chronic periodontitis
- had at least nine posterior teeth (not including third molars and teeth with bridges and crowns)
- with 5-7 mm pocket depth
- three teeth with 6 mm or more of probing attachment loss enrolled in the study
Exclusion Criteria:
- patients were excluded on the basis of periodontal surgery within the last year;
- SRP as part of initial periodontal therapy within the past 6 months;
- history of diabetes, any diseases or disorders that compromise wound healing, any history of acute or chronic inflammatory disease,
- any oral mucosal inflammatory condition (e.g., aphthous, lichen planus, leukoplakia, and oral cancer) and use of aspirin
- other non-steroidal anti-inflammatory drugs or antibiotics within the last 6 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: control group
Control group (8 males, 7 females; 42.54±5.82
years) (SRP): SRP followed by administration of a placebo.
The placebo was identical except for the fish oil.
|
placebo drug identical except for the fish oil supplement, were only performed at baseline.
Instrumentation was performed until the root surface was considered smooth and clean, according to the operator's clinical judgement.
|
|
활성 비교기: test group
Test group (8 males, 7 females; 40.87±9.7 years) (SRP+omega-3 PUFAs): SRP followed by omega-3 PUFAs supplementation.
The test drug contained omega-3 PUFAs including 6.25 mg EPA and 19.19 mg DHA obtained from the Atlantic salmon Salmo salar.Both test and placebo drugs were taken twice a day by the patients for six months.
Subjects came to the clinic every 4 weeks during the 6 month course of the experiment to replenish their medication.
Remaining medications were checked for compliance.
At each evaluation visit (1, 3 and 6 months), oral soft and hard tissue examinations and adverse-event evaluations were performed.
|
Instrumentation was performed until the root surface was considered smooth and clean, according to the operator's clinical judgement.
omega-3 PUFAs supplement, were only performed at baseline.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
change in levels of salivary TNF alpha
기간: From baseline to 1, 3, 6 months
|
From baseline to 1, 3, 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
change in levels of salivary SOD
기간: From baseline to 1, 3, 6 months
|
From baseline to 1, 3, 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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