31P MRS を使用して健康な現在および元大学生アスリートの脳 NAD+ を評価 (TRMC-004)
2022年8月2日 更新者：Brent A. Bauer、Mayo Clinic
31P MRS を使用した健康な現在および元大学生アスリートの脳 NAD+ の評価と、脳 NAD+ レベルに対するニコチンアミドリボシド補給の効果の比較
ニコチンアミドリボシド (750 mg/日を 12 週間) は、31P MRS で測定される脳内の NAD+ のレベルに影響を与えますか?
調査の概要
詳細な説明
健康な大学生アスリート (フットボール、サッカー、ラグビー、ホッケー、バレーボール) は、ニコチンアミド リボシド (NR) またはプラセボを 1 日 2 回、84 日間摂取します。
介入前および介入後の評価には、身体的評価、安全性および毒性モニタリングのための血液検査、バイオマーカーのための血液検査、神経学的検査、生活の質に関するアンケート、および 31P MRI 検査が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Center for Magnetic Resonance Research
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現役および元（2年以内）の成人大学スポーツ選手（サッカー、ラグビー、サッカー、ホッケー、バレーボール）
- 体格指数（身長と体重に基づいて推定）23～37
- -インフォームドコンセントを提供し、被験物質を摂取し、血液検体を提供する意思がある
- -研究の指示に従い、研究を通じて現在の身体活動レベルを維持する意思がある
除外基準:
- 5分以上の意識喪失歴
- 埋め込み型医療機器、金属製物体、ペースメーカーなどの磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌
- てんかんの病歴
- 3回以上の脳震盪の病歴
- 脳震盪に先立つ頭痛の病歴
- -脳震盪に先立つうつ病の病歴
- -発達遅滞または注意欠陥多動性障害（ADHD）の病歴
- 外傷後発作の病歴
- 複雑な脊椎および/または頭蓋骨外傷の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アーム A: 健康な大学生アスリート
健康な大学生アスリートは、アクティブなニコチンアミドリボシドを摂取します
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3 カプセル、1 日 2 回、84 日間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アーム B: 健康な大学生アスリート
健康な大学の運動選手は、一致するプラセボを服用します
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3 つの一致するカプセル、1 日 2 回、84 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳のNAD+レベルの変化
時間枠：ベースライン、84日目
|
31P MRIで測定
|
ベースライン、84日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brent A Bauer, MD、Mayo Clinic in Rochester, MN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-006870
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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