SEP-SEQ 試験 - 感染症診断シーケンスアッセイを使用した敗血症の病因の決定
2017年10月26日 更新者：Karius, Inc.
この研究の目的は、敗血症で緊急治療室に来院した患者におけるカリウス感染症プラズマシーケンシングアッセイの性能を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-被験者は少なくとも18歳で、敗血症と診断されて救急部に来ている人です
説明
包含基準:
- 18歳以上
4 つの敗血症基準のうち 2 つを満たす
- 温度 > 38C または < 36C
- 心拍数 > 90 bpm
- 呼吸数 >20 または PaCO2 <32mmHg
- WBC >12000/µL または < 4000/µL または > 10% バンド
除外基準:
- 指示を理解し、試験関連の手順を遵守できない
- -治療する医師の意見では、被験者が研究を完了するのを妨げるあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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敗血症の病因診断におけるシーケンシングアッセイの精度
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。