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Music During Labor Epidural Placement and Patient Satisfaction

2017年3月14日 更新者:Bhavani Shankar Kodali、Brigham and Women's Hospital
Patient satisfaction is becoming increasingly important to hospital administrators as a metric for quality of patient care services because it is now being linked to reimbursements (Maher 2015). Patient satisfaction is a complex problem, and may be affected by a variety of factors. A recent study found that higher patient satisfaction was associated with patients who received music therapy during their hospital stay (Mandel 2014). Given that music may positively affect patient satisfaction, we are designing a study to examine the effects of patient-preferred music on patient satisfaction in women undergoing labor epidural placement.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

PROCEDURES STEP-BY-STEP

  1. Once enrolled in the study, patient will be randomized to either:

    • The intervention group (music played on a portable speaker system), or
    • The control group (no music).
  2. Prior to epidural placement, patients in both groups will be asked to answer one question about their music preference: "What is your favorite music? You can name an artist, genre, album, or any other identifier"

    • If patient preferred music is not available on the Pandora app, other apps will be searched (Spotify, Youtube, itunes Radio, etc.)

  3. If patients are randomized to the intervention group, the investigator will create a station in the Pandora music app using the patient's preferred music. Volume will be initially set on low and portable speaker system placed within 3 feet of the patient (in order to ensure that she can hear the music). The music will be started and volume will then be adjusted to the patient's preference, avoiding music that is too loud but ensuring it is loud enough so the patient can hear it.
  4. At that point, epidural placement will begin. Patients will receive an epidural in the normal fashion. Music will be continued throughout the duration of the epidural placement procedure, unless the patient requests that it be discontinued earlier.
  5. If patients are randomized to the control group, no music will be played.
  6. One hour after epidural placement, the patient will be asked to fill out the patient satisfaction survey to assess their satisfaction with the epidural placement. All patients from both the intervention and control group will be asked to complete the survey.
  7. Data (see below) will be collected from the chart at time of enrollment and at time of study completion.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02090
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant women in labor

    • Healthy pregnant women in labor requesting epidural labor analgesia

  2. >30 weeks gestation
  3. Ages 18 - 45

Exclusion Criteria:

  1. Any patient who refuses
  2. Women with impaired decision-making capacity
  3. Patients who are deaf or extremely hard of hearing (if patients wear a hearing aid and can hear with it, then patients are still eligible to be in the study)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Music
The intervention to be administered is music
Listening to music that the patient likes
実験的:Control
There is no intervention listed here because this is the control group, in which there will be no intervention.
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anxiety
時間枠:1 hour
The questions will be scored and a composite score will be determined. The scale is the numeric rating score, from 0-10, where 0 represents no anxiety and 10 represents the worst anxiety. Unit of measure is score on a scale.
1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月14日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015P001230

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Will publish in a medical journal

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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