- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02734056
Music During Labor Epidural Placement and Patient Satisfaction
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
PROCEDURES STEP-BY-STEP
Once enrolled in the study, patient will be randomized to either:
- The intervention group (music played on a portable speaker system), or
- The control group (no music).
Prior to epidural placement, patients in both groups will be asked to answer one question about their music preference: "What is your favorite music? You can name an artist, genre, album, or any other identifier"
• If patient preferred music is not available on the Pandora app, other apps will be searched (Spotify, Youtube, itunes Radio, etc.)
- If patients are randomized to the intervention group, the investigator will create a station in the Pandora music app using the patient's preferred music. Volume will be initially set on low and portable speaker system placed within 3 feet of the patient (in order to ensure that she can hear the music). The music will be started and volume will then be adjusted to the patient's preference, avoiding music that is too loud but ensuring it is loud enough so the patient can hear it.
- At that point, epidural placement will begin. Patients will receive an epidural in the normal fashion. Music will be continued throughout the duration of the epidural placement procedure, unless the patient requests that it be discontinued earlier.
- If patients are randomized to the control group, no music will be played.
- One hour after epidural placement, the patient will be asked to fill out the patient satisfaction survey to assess their satisfaction with the epidural placement. All patients from both the intervention and control group will be asked to complete the survey.
- Data (see below) will be collected from the chart at time of enrollment and at time of study completion.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02090
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Pregnant women in labor
• Healthy pregnant women in labor requesting epidural labor analgesia
- >30 weeks gestation
- Ages 18 - 45
Exclusion Criteria:
- Any patient who refuses
- Women with impaired decision-making capacity
- Patients who are deaf or extremely hard of hearing (if patients wear a hearing aid and can hear with it, then patients are still eligible to be in the study)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Music
The intervention to be administered is music
|
Listening to music that the patient likes
|
Kísérleti: Control
There is no intervention listed here because this is the control group, in which there will be no intervention.
|
Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anxiety
Időkeret: 1 hour
|
The questions will be scored and a composite score will be determined.
The scale is the numeric rating score, from 0-10, where 0 represents no anxiety and 10 represents the worst anxiety.
Unit of measure is score on a scale.
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015P001230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás