Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Music During Labor Epidural Placement and Patient Satisfaction

14. mars 2017 oppdatert av: Bhavani Shankar Kodali, Brigham and Women's Hospital
Patient satisfaction is becoming increasingly important to hospital administrators as a metric for quality of patient care services because it is now being linked to reimbursements (Maher 2015). Patient satisfaction is a complex problem, and may be affected by a variety of factors. A recent study found that higher patient satisfaction was associated with patients who received music therapy during their hospital stay (Mandel 2014). Given that music may positively affect patient satisfaction, we are designing a study to examine the effects of patient-preferred music on patient satisfaction in women undergoing labor epidural placement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROCEDURES STEP-BY-STEP

  1. Once enrolled in the study, patient will be randomized to either:

    • The intervention group (music played on a portable speaker system), or
    • The control group (no music).
  2. Prior to epidural placement, patients in both groups will be asked to answer one question about their music preference: "What is your favorite music? You can name an artist, genre, album, or any other identifier"

    • If patient preferred music is not available on the Pandora app, other apps will be searched (Spotify, Youtube, itunes Radio, etc.)

  3. If patients are randomized to the intervention group, the investigator will create a station in the Pandora music app using the patient's preferred music. Volume will be initially set on low and portable speaker system placed within 3 feet of the patient (in order to ensure that she can hear the music). The music will be started and volume will then be adjusted to the patient's preference, avoiding music that is too loud but ensuring it is loud enough so the patient can hear it.
  4. At that point, epidural placement will begin. Patients will receive an epidural in the normal fashion. Music will be continued throughout the duration of the epidural placement procedure, unless the patient requests that it be discontinued earlier.
  5. If patients are randomized to the control group, no music will be played.
  6. One hour after epidural placement, the patient will be asked to fill out the patient satisfaction survey to assess their satisfaction with the epidural placement. All patients from both the intervention and control group will be asked to complete the survey.
  7. Data (see below) will be collected from the chart at time of enrollment and at time of study completion.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02090
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant women in labor

    • Healthy pregnant women in labor requesting epidural labor analgesia

  2. >30 weeks gestation
  3. Ages 18 - 45

Exclusion Criteria:

  1. Any patient who refuses
  2. Women with impaired decision-making capacity
  3. Patients who are deaf or extremely hard of hearing (if patients wear a hearing aid and can hear with it, then patients are still eligible to be in the study)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Music
The intervention to be administered is music
Listening to music that the patient likes
Eksperimentell: Control
There is no intervention listed here because this is the control group, in which there will be no intervention.
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety
Tidsramme: 1 hour
The questions will be scored and a composite score will be determined. The scale is the numeric rating score, from 0-10, where 0 represents no anxiety and 10 represents the worst anxiety. Unit of measure is score on a scale.
1 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Will publish in a medical journal

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere