Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Music During Labor Epidural Placement and Patient Satisfaction

14 марта 2017 г. обновлено: Bhavani Shankar Kodali, Brigham and Women's Hospital
Patient satisfaction is becoming increasingly important to hospital administrators as a metric for quality of patient care services because it is now being linked to reimbursements (Maher 2015). Patient satisfaction is a complex problem, and may be affected by a variety of factors. A recent study found that higher patient satisfaction was associated with patients who received music therapy during their hospital stay (Mandel 2014). Given that music may positively affect patient satisfaction, we are designing a study to examine the effects of patient-preferred music on patient satisfaction in women undergoing labor epidural placement.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PROCEDURES STEP-BY-STEP

  1. Once enrolled in the study, patient will be randomized to either:

    • The intervention group (music played on a portable speaker system), or
    • The control group (no music).
  2. Prior to epidural placement, patients in both groups will be asked to answer one question about their music preference: "What is your favorite music? You can name an artist, genre, album, or any other identifier"

    • If patient preferred music is not available on the Pandora app, other apps will be searched (Spotify, Youtube, itunes Radio, etc.)

  3. If patients are randomized to the intervention group, the investigator will create a station in the Pandora music app using the patient's preferred music. Volume will be initially set on low and portable speaker system placed within 3 feet of the patient (in order to ensure that she can hear the music). The music will be started and volume will then be adjusted to the patient's preference, avoiding music that is too loud but ensuring it is loud enough so the patient can hear it.
  4. At that point, epidural placement will begin. Patients will receive an epidural in the normal fashion. Music will be continued throughout the duration of the epidural placement procedure, unless the patient requests that it be discontinued earlier.
  5. If patients are randomized to the control group, no music will be played.
  6. One hour after epidural placement, the patient will be asked to fill out the patient satisfaction survey to assess their satisfaction with the epidural placement. All patients from both the intervention and control group will be asked to complete the survey.
  7. Data (see below) will be collected from the chart at time of enrollment and at time of study completion.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant women in labor

    • Healthy pregnant women in labor requesting epidural labor analgesia

  2. >30 weeks gestation
  3. Ages 18 - 45

Exclusion Criteria:

  1. Any patient who refuses
  2. Women with impaired decision-making capacity
  3. Patients who are deaf or extremely hard of hearing (if patients wear a hearing aid and can hear with it, then patients are still eligible to be in the study)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Music
The intervention to be administered is music
Listening to music that the patient likes
Экспериментальный: Control
There is no intervention listed here because this is the control group, in which there will be no intervention.
Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Anxiety
Временное ограничение: 1 hour
The questions will be scored and a composite score will be determined. The scale is the numeric rating score, from 0-10, where 0 represents no anxiety and 10 represents the worst anxiety. Unit of measure is score on a scale.
1 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P001230

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Will publish in a medical journal

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться