- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02734056
Music During Labor Epidural Placement and Patient Satisfaction
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
PROCEDURES STEP-BY-STEP
Once enrolled in the study, patient will be randomized to either:
- The intervention group (music played on a portable speaker system), or
- The control group (no music).
Prior to epidural placement, patients in both groups will be asked to answer one question about their music preference: "What is your favorite music? You can name an artist, genre, album, or any other identifier"
• If patient preferred music is not available on the Pandora app, other apps will be searched (Spotify, Youtube, itunes Radio, etc.)
- If patients are randomized to the intervention group, the investigator will create a station in the Pandora music app using the patient's preferred music. Volume will be initially set on low and portable speaker system placed within 3 feet of the patient (in order to ensure that she can hear the music). The music will be started and volume will then be adjusted to the patient's preference, avoiding music that is too loud but ensuring it is loud enough so the patient can hear it.
- At that point, epidural placement will begin. Patients will receive an epidural in the normal fashion. Music will be continued throughout the duration of the epidural placement procedure, unless the patient requests that it be discontinued earlier.
- If patients are randomized to the control group, no music will be played.
- One hour after epidural placement, the patient will be asked to fill out the patient satisfaction survey to assess their satisfaction with the epidural placement. All patients from both the intervention and control group will be asked to complete the survey.
- Data (see below) will be collected from the chart at time of enrollment and at time of study completion.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02090
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Pregnant women in labor
• Healthy pregnant women in labor requesting epidural labor analgesia
- >30 weeks gestation
- Ages 18 - 45
Exclusion Criteria:
- Any patient who refuses
- Women with impaired decision-making capacity
- Patients who are deaf or extremely hard of hearing (if patients wear a hearing aid and can hear with it, then patients are still eligible to be in the study)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Music
The intervention to be administered is music
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Listening to music that the patient likes
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Experimental: Control
There is no intervention listed here because this is the control group, in which there will be no intervention.
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Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anxiety
Prazo: 1 hour
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The questions will be scored and a composite score will be determined.
The scale is the numeric rating score, from 0-10, where 0 represents no anxiety and 10 represents the worst anxiety.
Unit of measure is score on a scale.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015P001230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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