- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02734056
Music During Labor Epidural Placement and Patient Satisfaction
Aperçu de l'étude
Description détaillée
PROCEDURES STEP-BY-STEP
Once enrolled in the study, patient will be randomized to either:
- The intervention group (music played on a portable speaker system), or
- The control group (no music).
Prior to epidural placement, patients in both groups will be asked to answer one question about their music preference: "What is your favorite music? You can name an artist, genre, album, or any other identifier"
• If patient preferred music is not available on the Pandora app, other apps will be searched (Spotify, Youtube, itunes Radio, etc.)
- If patients are randomized to the intervention group, the investigator will create a station in the Pandora music app using the patient's preferred music. Volume will be initially set on low and portable speaker system placed within 3 feet of the patient (in order to ensure that she can hear the music). The music will be started and volume will then be adjusted to the patient's preference, avoiding music that is too loud but ensuring it is loud enough so the patient can hear it.
- At that point, epidural placement will begin. Patients will receive an epidural in the normal fashion. Music will be continued throughout the duration of the epidural placement procedure, unless the patient requests that it be discontinued earlier.
- If patients are randomized to the control group, no music will be played.
- One hour after epidural placement, the patient will be asked to fill out the patient satisfaction survey to assess their satisfaction with the epidural placement. All patients from both the intervention and control group will be asked to complete the survey.
- Data (see below) will be collected from the chart at time of enrollment and at time of study completion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02090
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Pregnant women in labor
• Healthy pregnant women in labor requesting epidural labor analgesia
- >30 weeks gestation
- Ages 18 - 45
Exclusion Criteria:
- Any patient who refuses
- Women with impaired decision-making capacity
- Patients who are deaf or extremely hard of hearing (if patients wear a hearing aid and can hear with it, then patients are still eligible to be in the study)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Music
The intervention to be administered is music
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Listening to music that the patient likes
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Expérimental: Control
There is no intervention listed here because this is the control group, in which there will be no intervention.
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Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiety
Délai: 1 hour
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The questions will be scored and a composite score will be determined.
The scale is the numeric rating score, from 0-10, where 0 represents no anxiety and 10 represents the worst anxiety.
Unit of measure is score on a scale.
|
1 hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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