C型肝炎のベータサラセミア症の小児における血清ヒアルロン酸に対するスピルリナの効果
2019年4月9日 更新者：Professor Mohamed Elshanshory、Tanta University
C型肝炎のベータサラセミア小児における肝線維症のマーカーとしての血清ヒアルロン酸に対するスピルリナの効果
サラセミア患者は、鉄過剰と C 型肝炎感染により肝線維症を発症する可能性があります。
後者は、輸血依存性サラセミア患者における肝線維症の主な危険因子です。
過剰な肝臓鉄は、C 型肝炎ウイルス感染患者における進行性線維症の発症の共因子として明らかに認識されています。
ヒアルロン酸の血清レベルは、C型肝炎患者における肝線維症の組織学的段階と相関しているため、線維症および肝硬変の非侵襲的評価として優れた診断精度を備えています。
これは、スピルリナが慢性肝疾患患者の肝臓損傷、肝硬変、肝不全からの保護に役立つ可能性があることを示唆する証拠です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポリメラーゼ連鎖反応による HCV 抗体および HCV RNA の血清学的検出によって診断された、重度 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染の有無にかかわらず、複数回輸血されたベータサラセミア血症の小児。
除外基準:
- 肝代償不全 3 歳未満の小児 B 型肝炎感染患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：C型肝炎のサラセミアの子供
ポリメラーゼ連鎖反応によるHCV抗体とHCV RNAの血清学的検出によって診断されたC型肝炎ウイルスに感染した30人の多輸血ベータサラセミアの子供に、スピルリナを250 mg / kg /日の用量で3か月間経口投与します.
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250 mg/kg/日の用量のスピルリナを 3 か月間経口投与します。
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介入なし：C型肝炎のないサラセミアの子供
C型肝炎ウイルスに感染していない30人の多輸血ベータサラセミアの子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清ヒアルロン酸レベル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肝機能検査
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ対血小板比指数 (APRI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2900/11/14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スピルリナの臨床試験
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