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Efeito da espirulina no ácido hialurônico sérico em crianças beta talassêmicas com hepatite C

9 de abril de 2019 atualizado por: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University

Efeito da espirulina no ácido hialurônico sérico como marcador de fibrose hepática em crianças beta talassêmicas com hepatite C

Talassêmicos podem desenvolver fibrose hepática devido à sobrecarga de ferro e infecção por hepatite C. Este último é o principal fator de risco para fibrose hepática em talassêmicos dependentes de transfusão. O excesso de ferro no fígado é claramente reconhecido como um cofator para o desenvolvimento de fibrose avançada em pacientes com infecção pelo vírus da hepatite C. Os níveis séricos de ácido hialurônico se correlacionam com os estágios histológicos da fibrose hepática em pacientes com hepatite C, por isso tem uma boa precisão diagnóstica como uma avaliação não invasiva de fibrose e cirrose. Há evidências que sugerem que a espirulina pode ajudar a proteger contra danos no fígado, cirrose e insuficiência hepática em pessoas com doença hepática crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças talassêmicas beta multitransfundidas com e sem infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) super adicionado, diagnosticada por detecção sorológica de anticorpos HCV e RNA do HCV por reação em cadeia da polimerase.

Critério de exclusão:

  • descompensação hepática criança menor de 3 anos pacientes com infecção por hepatite B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: crianças talassêmicas com hepatite C
30 crianças beta talassêmicas multitransfundidas infectadas com o vírus da hepatite C diagnosticadas por detecção sorológica de anticorpos HCV e RNA HCV por reação em cadeia da polimerase receberão Spirulina na dose de 250 mg/kg/dia por via oral por 3 meses.
Suplemento dietético: Espirulina
Spirulina na dose de 250 mg/kg/dia será administrada por via oral por 3 meses.
Sem intervenção: crianças talassêmicas sem hepatite C
30 crianças beta talassêmicas multitransfundidas sem infecção pelo vírus da hepatite C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis séricos de ácido hialurônico
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Testes de função hepática
Prazo: 3 meses
3 meses
índice de razão entre aspartato aminotransferase e plaquetas (APRI)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2900/11/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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