Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spirulina hatása a szérum hialuronsavra béta-talaszémiás hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél

2019. április 9. frissítette: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University

A spirulina hatása a szérum hialuronsavra, mint a májfibrózis markere béta-talaszémiás gyermekeknél, hepatitis C-ben

A talaszémiákban májfibrózis alakulhat ki a vastúlterhelés és a hepatitis C fertőzés miatt. Ez utóbbi a májfibrózis fő kockázati tényezője a transzfúziótól függő talaszémiákban. A máj vasfeleslegét egyértelműen a hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő betegek előrehaladott fibrózisának társtényezőjeként ismerik fel. A hialuronsav szérumszintje korrelál a májfibrózis szövettani stádiumaival hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, így jó diagnosztikai pontossággal rendelkezik a fibrózis és cirrhosis non-invazív értékeléseként. bizonyíték arra utal, hogy a Spirulina segíthet megvédeni a májkárosodást, a cirrózist és a májelégtelenséget a krónikus májbetegségben szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom, 0000
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • multitranszfundált béta-talaszémiás gyermekek szuper hozzáadott hepatitis C vírus (HCV) fertőzéssel vagy anélkül, amelyet HCV antitestek és HCV RNS szerológiai kimutatásával diagnosztizáltak polimeráz láncreakcióval.

Kizárási kritériumok:

  • májdekompenzáció, 3 évesnél fiatalabb, hepatitis B fertőzésben szenvedő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hepatitis C-ben szenvedő thalassemiás gyermekek
A HCV-antitestek és a HCV-RNS szerológiai kimutatásával polimeráz láncreakcióval diagnosztizált 30 többszörösen transzfundált, hepatitis C vírussal fertőzött béta-talaszémiás gyermek kap Spirulinát 250 mg/ttkg/nap dózisban szájon át 3 hónapon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Spirulina
A Spirulinát 250 mg/ttkg/nap dózisban szájon át kell beadni 3 hónapig.
Nincs beavatkozás: thalassemikus gyermekek hepatitis C nélkül
30 multitranszfundált béta-talaszémiás gyermek hepatitis C vírusfertőzés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szérum hialuronsav szint
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
májfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
aszpartát-aminotranszferáz/thrombocyta arány index (APRI)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2900/11/14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beta Thalassemia Major

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel