- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02744547
Spirulinan vaikutus seerumin hyaluronihappoon beetatalassemisilla lapsilla, joilla on C-hepatiitti
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
Spirulinan vaikutus seerumin hyaluronihappoon maksafibroosin merkkiaineena beetatalassemisilla lapsilla, joilla on C-hepatiitti
Talasseemit voivat kehittää maksafibroosia raudan ylikuormituksen ja hepatiitti C -infektion vuoksi.
Jälkimmäinen on maksafibroosin pääasiallinen riskitekijä verensiirrosta riippuvaisilla talassemiapotilailla.
Ylimääräinen maksan rauta on selvästi tunnustettu lisätekijäksi edenneen fibroosin kehittymiselle potilailla, joilla on C-hepatiittivirusinfektio.
Seerumin hyaluronihappotasot korreloivat maksafibroosin histologisten vaiheiden kanssa hepatiitti C -potilailla, joten sillä on hyvä diagnostinen tarkkuus fibroosin ja kirroosin noninvasiivisena arvioinnissa.
on todisteita siitä, että Spirulina voi auttaa suojaamaan maksavaurioilta, kirroosilta ja maksan vajaatoiminnalta potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- usean verensiirron saaneet beetatalassemiset lapset, joilla on superlisätty hepatiitti C -virus (HCV) -infektio tai ei, diagnosoitu serologisella HCV-vasta-aineiden ja HCV-RNA:n havaitsemisella polymeraasiketjureaktiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- maksan vajaatoiminta alle 3-vuotiaat lapset, joilla on hepatiitti B -infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: talassemiset lapset, joilla on hepatiitti C
30 multitransfuusiota beetatalassemiselle lapselle, jotka ovat saaneet C-hepatiittiviruksen tartunnan ja jotka on diagnosoitu serologisella HCV-vasta-aineiden ja HCV-RNA:n havaitsemisella polymeraasiketjureaktiolla, annetaan Spirulinaa annoksena 250 mg/kg/vrk suun kautta 3 kuukauden ajan.
|
Spirulinaa annoksena 250 mg/kg/vrk annetaan suun kautta 3 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: talassemiset lapset, joilla ei ole C-hepatiittia
30 multitransfuusiota beetatalassemiaa lasta ilman hepatiitti C -virusinfektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin hyaluronihappotasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
aspartaattiaminotransferaasin ja verihiutaleiden suhdeindeksi (APRI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Hematologiset sairaudet
- Maksasairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Hepatiitti
- C-hepatiitti
- Talassemia
- beeta-talassemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2900/11/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Beta Thalassemia Major
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBeta Thalassemia Major | Talassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)Turkki
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrytointiTalassemia Majors (Beta-Thalassemia Major) | Haplo-identtiset luovuttajatKiina
-
CelgeneLopetettuBeta Thalassemia Intermedia | Beta Thalassemia MajorRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Kreikka
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuSirppisolutauti | Sirppi beeta-talassemia | Beta Thalassemia Major | Sirppisolu-SS-tauti | Sirppi Beta 0 Thalassemia | Sirppi Beta Plus ThalassemiaYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematon
-
Aga Khan UniversityValmisBeta Thalassemia Major
-
EmeraMedValmis
-
Tanta UniversityValmisBeta Thalassemia MajorEgypti
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityGuangdong Yike Gene Science and Technology CO.,LtdTuntematon
-
Ain Shams UniversityTuntematonBeta Thalassemia MajorEgypti