- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02744547
C형 간염을 가진 베타 지중해성 빈혈 어린이의 혈청 히알루론산에 대한 스피루리나의 영향
2019년 4월 9일 업데이트: Professor Mohamed Elshanshory, Tanta University
C형 간염을 가진 베타 지중해성 소아에서 간 섬유증의 마커로서 혈청 히알루론산에 대한 스피루리나의 효과
Thalassemics는 철분 과부하 및 C형 간염 감염으로 인해 간 섬유화를 일으킬 수 있습니다.
후자는 수혈 의존성 탈라세믹 환자에서 간 섬유화의 주요 위험 인자입니다.
과도한 간 철분은 C형 간염 바이러스 감염 환자의 진행성 섬유증 발생에 대한 보조 인자로 명확하게 인식됩니다.
히알루론산 혈청 수치는 C형 간염 환자의 간 섬유화의 조직학적 단계와 관련이 있으므로 섬유화 및 간경화의 비침습적 평가로서 좋은 진단 정확도를 갖습니다.
Spirulina가 만성 간 질환이 있는 사람들의 간 손상, 간경화 및 간부전을 예방하는 데 도움이 될 수 있음을 시사하는 증거입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트, 0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중합효소 연쇄 반응에 의한 HCV 항체 및 HCV RNA의 혈청학적 검출로 진단된 초첨가 C형 간염 바이러스(HCV) 감염이 있거나 없는 다중수혈 베타 지중해성 소아.
제외 기준:
- 3세 미만의 B형 간염 환자 간 대상부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: C형 간염에 걸린 지중해성 소아
HCV-항체와 중합효소 연쇄 반응에 의한 HCV RNA의 혈청학적 검출로 진단된 C형 간염 바이러스에 감염된 30명의 다중 수혈 베타 지중해성 소아에게 스피루리나 250mg/kg/일 용량을 3개월 동안 경구 투여합니다.
|
250mg/kg/day 용량의 스피루리나를 3개월 동안 경구 투여합니다.
|
|
간섭 없음: C형 간염이 없는 지중해성 소아
C형 간염 바이러스 감염이 없는 30명의 다수혈 베타 지중해성 소아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 히알루론산 수치
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간 기능 검사
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
아스파르테이트 아미노전이효소 대 혈소판 비율 지수(APRI)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2900/11/14
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베타 지중해 빈혈 메이저에 대한 임상 시험
-
Tanta University알려지지 않은Beta Thalassemia Major가있는 Nigella Sativa이집트
-
University Hospital, Basel, Switzerland모병Enterobacterales를 생산하는 AmpC Beta-lactamase에 의한 감염스위스
-
Regeneron Pharmaceuticals빼는오토페린 유전자(OTOF)의 양측 돌연변이로 인한 선천성 청력 손실 | GJB2(Gap Junction Beta 2) 유전자의 이중대립 돌연변이 | GJB2/Gap Junction Beta 6(GJB6) 유전자의 유전적 돌연변이미국
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
-
Qianfoshan Hospital완전한
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; UMC... 그리고 다른 협력자들완전한겸상 적혈구 질환 | 혈색소병증 | 겸상 적혈구 빈혈 | 베타-지중해혈증 | 겸상 베타 지중해 빈혈 | 알파-지중해혈증 | 베타 지중해 빈혈 중간체 | 베타 지중해 빈혈 메이저 | 구형적혈구증, 유전 | 겸상 적혈구 헤모글로빈 C | 타원적혈구증, 유전 | 구내염 | 겸상 적혈구; 헤모글로빈 병리 | 겸상 적혈구 헤모글로빈 d | 낫 세포 헤모글로빈 E 질병 | 지배적 인 베타-탈라 세스 혈증 | 태아 hemoglobin thalassemia의 유전성 지속성 | 델타 베타 지중해 | 헤모글로빈 C-Beta-Thalassaemia 증후군 | 헤모글로빈 e- 베타 지중해 | 헤모글로빈 H 질환 | 헤모글로빈 바트 수경 | 효소... 그리고 다른 조건스페인
스피루리나에 대한 임상 시험
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar De São João, E.P.E.모병뇌졸중 | 진성 당뇨병 | 알부민뇨 | 심근경색(MI) | 말초 동맥 질환(PAD) | 만성신장질환(CKD) | 관상 동맥 질환(CAD)포르투갈
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AlgaEnergy, S.A.완전한