螺旋藻对丙型肝炎β地中海贫血患儿血清透明质酸的影响
2019年4月9日 更新者：Professor Mohamed Elshanshory、Tanta University
螺旋藻对丙肝β地中海贫血患儿血清透明质酸作为肝纤维化标志物的影响
由于铁过载和丙型肝炎感染，地中海贫血会发展为肝纤维化。
后者是输血依赖性地中海贫血患者肝纤维化的主要危险因素。
过量的肝铁被明确认为是丙型肝炎病毒感染患者发生晚期纤维化的辅助因素。
透明质酸血清水平与丙型肝炎患者肝纤维化的组织学分期相关，因此作为纤维化和肝硬化的无创评估具有良好的诊断准确性。
有证据表明，螺旋藻可能有助于预防慢性肝病患者的肝损伤、肝硬化和肝衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、0000
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过聚合酶链反应对 HCV 抗体和 HCV RNA 进行血清学检测来诊断伴有和不伴有超加丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的多次输血 β 地中海贫血儿童。
排除标准：
- 肝功能失代偿 3 岁以下儿童乙型肝炎感染者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有丙型肝炎的地中海贫血儿童
30 名多次输血的 β 地中海贫血儿童感染了丙型肝炎病毒，通过聚合酶链反应对 HCV 抗体和 HCV RNA 进行血清学检测，将以 250 mg/kg/天的剂量口服螺旋藻，持续 3 个月。
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将以 250 mg/kg/天的剂量口服螺旋藻，持续 3 个月。
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无干预：没有丙型肝炎的地中海贫血儿童
30 例无丙型肝炎病毒感染的多次输血 β 地中海贫血患儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清透明质酸水平
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肝功能检查
大体时间：3个月
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3个月
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天冬氨酸氨基转移酶与血小板比率指数 (APRI)
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月16日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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