胃腸膵神経内分泌腫瘍患者におけるソマトスタチン類似体による生活の質、治療経験および治療費 (STREET)
2020年6月1日 更新者：Ipsen
ソマトスタチン治療経験試験 胃腸膵神経内分泌腫瘍患者におけるソマトスタチン類似体による生活の質、治療経験、直接治療費を調査する観察的横断試験 (GEP-NETS)
この研究のデータは、北欧諸国の臨床現場における患者の転帰と直接ソマトスタチンアナログ（SSA）治療関連コストに関するさらなる知識に貢献するでしょう。
このような知識は、治療の決定、ケアの展開のための意思決定のサポート、患者とプライマリケア看護師の両方のフォローアップおよびトレーニングにおいて重要となる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lund、スウェーデン、22241
- Skane University Hospital
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Uppsala University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療院
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 胃腸膵神経内分泌腫瘍 (GEP-NET) と診断され、SSA による治療を少なくとも 3 か月以上 3 年以下受けている
- GEP-NET 普及指数 Ki 67 <10%
- 18歳以上
除外基準:
- 特定の除外基準は定義されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者別の注射に問題がある被験者の割合
時間枠：1日目
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被験者のアンケートでは「前回の注射はどうでしたか？」と尋ねられ、被験者は「問題なし」または「問題が発生した」のいずれかを選択します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-12 マニュアルに従って導出された SF-12 における生活の質、平均身体的健康スコア。
時間枠：1日目
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SF-12 マニュアルに従って算出された SF-12 の平均身体的健康スコアと平均精神的健康スコア
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1日目
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SF-12 マニュアルに従って導出された SF-12 における生活の質、平均メンタルヘルス スコア。
時間枠：1日目
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1日目
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被験者の経験: 被験者のアンケートで「非常に」または「非常に」不安を報告した被験者の割合。
時間枠：1日目
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被験者は「注射前にどの程度不安を感じますか?」と質問した。
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1日目
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H01CB03 と H01CB02 の平均購入パック数。
時間枠：1年間の遡及的データ収集
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1年間の遡及的データ収集
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購入された H01CB03 および H01CB02 のパック数の中央値。
時間枠：1年間の遡及的データ収集
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1年間の遡及的データ収集
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事前に指定された 1 年間の遡及データ抽出期間中の 7 日以内に調剤された H01CB03、H01CB02 の 2 つの連続した処方箋の平均数。
時間枠：1年間の遡及的データ収集
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1年間の遡及的データ収集
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事前に指定された 1 年間の遡及データ抽出期間中の 7 日以内に調剤された H01CB03、H01CB02 の 2 つの連続した処方箋の中央値。
時間枠：1年間の遡及的データ収集
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1年間の遡及的データ収集
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病院の主治医への訪問頻度の中央値は、被験者のアンケートに記録された再訪問の回数（頻度）として導出されます。
時間枠：1日目
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1日目
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中央時間 - 注射のためのプライマリケアへの訪問。病院の主治医の訪問。旅行する時間
時間枠：1日目
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1日目
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看護師のアンケートで報告された時間として導出された、対象者に SSA を注射した時間の中央値。
時間枠：1日目
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1日目
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注射に対して「中程度」、「非常に」、または「非常に」自信があると回答した看護師の割合
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。