Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, опыт лечения и стоимость лечения аналогами соматостатина у пациентов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (STREET)

1 июня 2020 г. обновлено: Ipsen

ОПЫТ ЛЕЧЕНИЯ СОМАТОСТАТИНОМ Обсервационное поперечное исследование, посвященное изучению качества жизни, опыта лечения и прямых затрат на лечение аналогами соматостатина у субъектов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETS)

Данные этого исследования будут способствовать получению дополнительных знаний о результатах лечения пациентов и затратах, связанных с лечением прямыми аналогами соматостатина (SSA), в клинической практике в странах Северной Европы. Такие знания могут иметь важное значение при принятии решения о лечении, поддержке принятия решений по развитию ухода, последующем наблюдении и обучении как пациентов, так и медсестер первичного звена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Lund, Швеция, 22241
    - Skåne University Hospital
  - Uppsala, Швеция, 75185
    - Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника лечения

Описание

Критерии включения:

Подписанное информированное согласие
Диагноз гастроэнтеропанкреатической нейроэндокринной опухоли (GEP-NET) и лечение SSA в течение не менее трех месяцев, но не более 3 лет
Индекс пролиферации GEP-NET Ki 67 <10%
старше 18 лет

Критерий исключения:

Конкретные критерии исключения не определены

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля субъектов с проблемами инъекций в зависимости от субъекта Временное ограничение: 1 день	В анкете испытуемого спрашивается «Как, по вашему мнению, прошла последняя инъекция?», испытуемый выбирает либо «нет проблем», либо «возникли проблемы».	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество жизни, средний балл физического здоровья в SF-12, полученный в соответствии с руководством по SF-12. Временное ограничение: 1 день	Средний балл физического здоровья и средний балл психического здоровья в SF-12, полученные в соответствии с руководством SF-12	1 день
Качество жизни, средний балл психического здоровья по SF-12, полученный в соответствии с руководством по SF-12. Временное ограничение: 1 день		1 день
Опыт субъекта: доля субъектов, сообщивших о «сильной» или «очень сильной» тревоге в анкете субъекта. Временное ограничение: 1 день	Испытуемых спрашивали: «В какой степени вы испытываете беспокойство перед инъекцией?»	1 день
Среднее количество купленных упаковок H01CB03 и H01CB02. Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 1 год		Сбор ретроспективных данных за 1 год
Среднее количество купленных упаковок H01CB03 и H01CB02. Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 1 год		Сбор ретроспективных данных за 1 год
Среднее количество двух последовательных выписанных рецептов препаратов H01CB03, H01CB02 в течение семи дней в течение заранее установленного годового периода извлечения ретроспективных данных. Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 1 год		Сбор ретроспективных данных за 1 год
Медиана количества двух последовательных выписанных рецептов H01CB03, H01CB02 в течение семи дней в течение заранее установленного годового периода извлечения ретроспективных данных. Временное ограничение: Сбор ретроспективных данных за 1 год		Сбор ретроспективных данных за 1 год
Средняя частота посещений лечащего врача в больнице будет получена как количество (частота) повторных посещений, зарегистрированных в анкете. Временное ограничение: 1 день		1 день
Среднее время - посещения первичной медико-санитарной помощи для инъекций; посещение лечащего врача в больнице; время путешествовать Временное ограничение: 1 день		1 день
Среднее время для введения инъекций SSA субъектам, полученное как время, указанное в анкете медсестры. Временное ограничение: 1 день		1 день
Доля медсестер, которые сообщили об «умеренной», «очень» или «очень высокой» уверенности в проведении инъекций Временное ограничение: 1 день		1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ipsen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка