Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života, zkušenosti s léčbou a náklady na léčbu analogy somatostatinu u pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory (STREET)

1. června 2020 aktualizováno: Ipsen

ZKUŠENOST S LÉČBOU SOMATOSTATINU Observační průřezová studie zkoumající kvalitu života, zkušenosti s léčbou a přímé náklady na léčbu analogy somatostatinu u pacientů s gastroenteropankreatickými neuroendokrinními nádory (GEP-NETS)

Údaje z této studie přispějí k dalším znalostem o výsledcích pacientů a přímých nákladech souvisejících s léčbou analogem somatostatinu (SSA) v klinické praxi v severských zemích. Tyto znalosti mohou být důležité při rozhodování o léčbě, podpoře rozhodování pro rozvoj péče, sledování a školení jak pacientů, tak sester primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22241
        • Skåne University Hospital
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Léčebná klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Diagnostikován gastroenteropankreatickým neuroendokrinním nádorem (GEP-NET) a léčen SSA po dobu nejméně tří měsíců, ale ne déle než 3 roky
  • Index proliferace GEP-NET Ki 67 <10 %
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou definována žádná specifická kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů s injekčními problémy podle předmětu
Časové okno: Den 1
Subjektový dotazník se ptá „Jak podle vašeho názoru dopadla poslední injekce?“, subjekt vybere buď „žádné problémy“ nebo „vyskytly se problémy“.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života, průměrné skóre fyzického zdraví v SF-12 odvozené podle manuálu SF-12.
Časové okno: Den 1
Průměrné skóre fyzického zdraví a průměrné skóre duševního zdraví v SF-12 odvozené podle manuálu SF-12
Den 1
Kvalita života, průměrné skóre duševního zdraví v SF-12 odvozené podle manuálu SF-12.
Časové okno: Den 1
Den 1
Zkušenost subjektu: podíl subjektů uvádějících v dotazníku „velkou“ nebo „velmi velkou“ úzkost.
Časové okno: Den 1
Subjekty se zeptaly: "Do jaké míry pociťujete úzkost před injekcí?"
Den 1
Průměrný počet zakoupených balení H01CB03 a H01CB02.
Časové okno: Retrospektivní sběr dat za období 1 roku
Retrospektivní sběr dat za období 1 roku
Střední počet zakoupených balení H01CB03 a H01CB02.
Časové okno: Retrospektivní sběr dat za období 1 roku
Retrospektivní sběr dat za období 1 roku
Průměrný počet dvou po sobě jdoucích vydaných receptů H01CB03, H01CB02 během sedmi dnů během předem stanoveného ročního období retrospektivní extrakce dat.
Časové okno: Retrospektivní sběr dat za období 1 roku
Retrospektivní sběr dat za období 1 roku
Střední počet dvou po sobě jdoucích vydaných receptů H01CB03, H01CB02 během sedmi dnů během předem stanoveného ročního období retrospektivní extrakce dat.
Časové okno: Retrospektivní sběr dat za období 1 roku
Retrospektivní sběr dat za období 1 roku
Medián frekvence návštěv ošetřujícího lékaře v nemocnici bude odvozen jako počet (frekvence) revizí zaznamenaných v předmětném dotazníku.
Časové okno: Den 1
Den 1
Medián času – návštěvy primární péče kvůli injekcím; návštěvy ošetřujícího lékaře v nemocnici; čas na cestování
Časové okno: Den 1
Den 1
Střední doba pro podávání injekcí SSA u subjektů odvozená jako doba uvedená v dotazníku sestry.
Časové okno: Den 1
Den 1
Podíl sester, které uvedly „středně“ nebo „velmi“ nebo „velmi“ důvěru v podávání injekcí
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ipsen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-SE-52030-353

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit