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Evaluation of Program for Length Based Weight Estimation

2020年11月9日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

Evaluation of a Program for Length Based Weight Estimation in Comparison to the Anesthesia Tape ("Anästhesie-Lineal")

The purpose of this prospective single center study is to investigate if a developed program is more accurate than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal"). For this study 1000 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, anesthesia material used during anesthesia) for achieving a power of 80% during statistical analysis. The main hypothesis ist that the program has a better accuracy than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").

調査の概要

詳細な説明

This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich. Patients planned for surgery in general anesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for the emergency tapes can be included in this study. Patient and parental information is performed during the pre-anesthetic visit. After written consent the patient will be included. Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection. Data collection during anesthesia has no influence on the daily anesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia. Patient's data is made anonymous for further inspection. Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS. 1000 patients are needed for a power of 80%. Primary outcome parameter is length based weight estimation, secondary outcome parameters are length based age estimation and the correctness of recommended anesthesia material (endotracheal tube, laryngeal mask, oropharyngeal mask and face mask). Both tools (program and anesthesia tape ["Anästhesie-Lineal"]) will be compared with each other regarding primary and secondary outcome parameters.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8051
        • University childrens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anesthesia

説明

Inclusion Criteria:

  • body length suitable with the investigated emergency tapes
  • all patients aged 0 -16 years
  • receiving general anesthesia with intubation or laryngeal mask

Exclusion Criteria:

  • Already included in this study once
  • missing patient or parental consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
length-based weight-estimation by program
時間枠:intraoperative
The by the program estimated bodyweight based on the patient's Body length is investigated regarding the estimations accuracy and cases in the +/- 10% interval
intraoperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
length based age estimation
時間枠:intraoperative
The by the program estimated age based on the patient's body length is investigated regarding the estimations accuracy
intraoperative
size of endotracheal tube
時間枠:intraoperative
The by the program suggested endotracheal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
intraoperative
size of laryngeal mask
時間枠:intraoperative
The by the program suggested laryngeal mask based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
intraoperative
size of facemask
時間枠:intraoperative
The by the program suggested facemask based on the patient's body length is investigated regarding the correctness
intraoperative
size of oropharyngeal tube
時間枠:intraoperative
The by the program suggested oropharyngeal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
intraoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Achim J Schmitz, M.D.、University Children's Hospital, Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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