Evaluation of Program for Length Based Weight Estimation
9 novembre 2020 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of a Program for Length Based Weight Estimation in Comparison to the Anesthesia Tape ("Anästhesie-Lineal")
The purpose of this prospective single center study is to investigate if a developed program is more accurate than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").
For this study 1000 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, anesthesia material used during anesthesia) for achieving a power of 80% during statistical analysis.
The main hypothesis ist that the program has a better accuracy than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich.
Patients planned for surgery in general anesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for the emergency tapes can be included in this study.
Patient and parental information is performed during the pre-anesthetic visit.
After written consent the patient will be included.
Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection.
Data collection during anesthesia has no influence on the daily anesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia.
Patient's data is made anonymous for further inspection.
Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.
1000 patients are needed for a power of 80%.
Primary outcome parameter is length based weight estimation, secondary outcome parameters are length based age estimation and the correctness of recommended anesthesia material (endotracheal tube, laryngeal mask, oropharyngeal mask and face mask).
Both tools (program and anesthesia tape ["Anästhesie-Lineal"]) will be compared with each other regarding primary and secondary outcome parameters.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Zurich, Svizzera, 8051
- University Childrens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anesthesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- body length suitable with the investigated emergency tapes
- all patients aged 0 -16 years
- receiving general anesthesia with intubation or laryngeal mask
Exclusion Criteria:
- Already included in this study once
- missing patient or parental consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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length-based weight-estimation by program
Lasso di tempo: intraoperative
|
The by the program estimated bodyweight based on the patient's Body length is investigated regarding the estimations accuracy and cases in the +/- 10% interval
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intraoperative
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
length based age estimation
Lasso di tempo: intraoperative
|
The by the program estimated age based on the patient's body length is investigated regarding the estimations accuracy
|
intraoperative
|
|
size of endotracheal tube
Lasso di tempo: intraoperative
|
The by the program suggested endotracheal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of laryngeal mask
Lasso di tempo: intraoperative
|
The by the program suggested laryngeal mask based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of facemask
Lasso di tempo: intraoperative
|
The by the program suggested facemask based on the patient's body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of oropharyngeal tube
Lasso di tempo: intraoperative
|
The by the program suggested oropharyngeal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Achim J Schmitz, M.D., University Children's Hospital, Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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