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Evaluation of Program for Length Based Weight Estimation

9 de novembro de 2020 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Evaluation of a Program for Length Based Weight Estimation in Comparison to the Anesthesia Tape ("Anästhesie-Lineal")

The purpose of this prospective single center study is to investigate if a developed program is more accurate than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal"). For this study 1000 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, anesthesia material used during anesthesia) for achieving a power of 80% during statistical analysis. The main hypothesis ist that the program has a better accuracy than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich. Patients planned for surgery in general anesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for the emergency tapes can be included in this study. Patient and parental information is performed during the pre-anesthetic visit. After written consent the patient will be included. Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection. Data collection during anesthesia has no influence on the daily anesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia. Patient's data is made anonymous for further inspection. Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS. 1000 patients are needed for a power of 80%. Primary outcome parameter is length based weight estimation, secondary outcome parameters are length based age estimation and the correctness of recommended anesthesia material (endotracheal tube, laryngeal mask, oropharyngeal mask and face mask). Both tools (program and anesthesia tape ["Anästhesie-Lineal"]) will be compared with each other regarding primary and secondary outcome parameters.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8051
        • University childrens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anesthesia

Descrição

Inclusion Criteria:

  • body length suitable with the investigated emergency tapes
  • all patients aged 0 -16 years
  • receiving general anesthesia with intubation or laryngeal mask

Exclusion Criteria:

  • Already included in this study once
  • missing patient or parental consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
length-based weight-estimation by program
Prazo: intraoperative
The by the program estimated bodyweight based on the patient's Body length is investigated regarding the estimations accuracy and cases in the +/- 10% interval
intraoperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
length based age estimation
Prazo: intraoperative
The by the program estimated age based on the patient's body length is investigated regarding the estimations accuracy
intraoperative
size of endotracheal tube
Prazo: intraoperative
The by the program suggested endotracheal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
intraoperative
size of laryngeal mask
Prazo: intraoperative
The by the program suggested laryngeal mask based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
intraoperative
size of facemask
Prazo: intraoperative
The by the program suggested facemask based on the patient's body length is investigated regarding the correctness
intraoperative
size of oropharyngeal tube
Prazo: intraoperative
The by the program suggested oropharyngeal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
intraoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Achim J Schmitz, M.D., University Children's Hospital, Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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