- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02789930
Evaluation of Program for Length Based Weight Estimation
2020년 11월 9일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of a Program for Length Based Weight Estimation in Comparison to the Anesthesia Tape ("Anästhesie-Lineal")
The purpose of this prospective single center study is to investigate if a developed program is more accurate than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").
For this study 1000 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, anesthesia material used during anesthesia) for achieving a power of 80% during statistical analysis.
The main hypothesis ist that the program has a better accuracy than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich.
Patients planned for surgery in general anesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for the emergency tapes can be included in this study.
Patient and parental information is performed during the pre-anesthetic visit.
After written consent the patient will be included.
Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection.
Data collection during anesthesia has no influence on the daily anesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia.
Patient's data is made anonymous for further inspection.
Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.
1000 patients are needed for a power of 80%.
Primary outcome parameter is length based weight estimation, secondary outcome parameters are length based age estimation and the correctness of recommended anesthesia material (endotracheal tube, laryngeal mask, oropharyngeal mask and face mask).
Both tools (program and anesthesia tape ["Anästhesie-Lineal"]) will be compared with each other regarding primary and secondary outcome parameters.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8051
- University childrens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anesthesia
설명
Inclusion Criteria:
- body length suitable with the investigated emergency tapes
- all patients aged 0 -16 years
- receiving general anesthesia with intubation or laryngeal mask
Exclusion Criteria:
- Already included in this study once
- missing patient or parental consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
length-based weight-estimation by program
기간: intraoperative
|
The by the program estimated bodyweight based on the patient's Body length is investigated regarding the estimations accuracy and cases in the +/- 10% interval
|
intraoperative
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
length based age estimation
기간: intraoperative
|
The by the program estimated age based on the patient's body length is investigated regarding the estimations accuracy
|
intraoperative
|
|
size of endotracheal tube
기간: intraoperative
|
The by the program suggested endotracheal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of laryngeal mask
기간: intraoperative
|
The by the program suggested laryngeal mask based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of facemask
기간: intraoperative
|
The by the program suggested facemask based on the patient's body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of oropharyngeal tube
기간: intraoperative
|
The by the program suggested oropharyngeal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Achim J Schmitz, M.D., University Children's Hospital, Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .