Evaluation of Program for Length Based Weight Estimation
9 november 2020 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of a Program for Length Based Weight Estimation in Comparison to the Anesthesia Tape ("Anästhesie-Lineal")
The purpose of this prospective single center study is to investigate if a developed program is more accurate than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").
For this study 1000 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, anesthesia material used during anesthesia) for achieving a power of 80% during statistical analysis.
The main hypothesis ist that the program has a better accuracy than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich.
Patients planned for surgery in general anesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for the emergency tapes can be included in this study.
Patient and parental information is performed during the pre-anesthetic visit.
After written consent the patient will be included.
Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection.
Data collection during anesthesia has no influence on the daily anesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia.
Patient's data is made anonymous for further inspection.
Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.
1000 patients are needed for a power of 80%.
Primary outcome parameter is length based weight estimation, secondary outcome parameters are length based age estimation and the correctness of recommended anesthesia material (endotracheal tube, laryngeal mask, oropharyngeal mask and face mask).
Both tools (program and anesthesia tape ["Anästhesie-Lineal"]) will be compared with each other regarding primary and secondary outcome parameters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8051
- University childrens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anesthesia
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- body length suitable with the investigated emergency tapes
- all patients aged 0 -16 years
- receiving general anesthesia with intubation or laryngeal mask
Exclusion Criteria:
- Already included in this study once
- missing patient or parental consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
length-based weight-estimation by program
Tijdsspanne: intraoperative
|
The by the program estimated bodyweight based on the patient's Body length is investigated regarding the estimations accuracy and cases in the +/- 10% interval
|
intraoperative
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
length based age estimation
Tijdsspanne: intraoperative
|
The by the program estimated age based on the patient's body length is investigated regarding the estimations accuracy
|
intraoperative
|
|
size of endotracheal tube
Tijdsspanne: intraoperative
|
The by the program suggested endotracheal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of laryngeal mask
Tijdsspanne: intraoperative
|
The by the program suggested laryngeal mask based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of facemask
Tijdsspanne: intraoperative
|
The by the program suggested facemask based on the patient's body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of oropharyngeal tube
Tijdsspanne: intraoperative
|
The by the program suggested oropharyngeal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Achim J Schmitz, M.D., University Children's Hospital, Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .