- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02789930
Evaluation of Program for Length Based Weight Estimation
9. November 2020 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich
Evaluation of a Program for Length Based Weight Estimation in Comparison to the Anesthesia Tape ("Anästhesie-Lineal")
The purpose of this prospective single center study is to investigate if a developed program is more accurate than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").
For this study 1000 patients are required to collect anonymized data (length, weight, age, anesthesia material used during anesthesia) for achieving a power of 80% during statistical analysis.
The main hypothesis ist that the program has a better accuracy than the anesthesia tape ("Anästhesie-Lineal").
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This prospective single center study is performed at the university children's Hospital zurich.
Patients planned for surgery in general anesthesia with intubation, aged 0 to 16 years and with a body length suitable for the emergency tapes can be included in this study.
Patient and parental information is performed during the pre-anesthetic visit.
After written consent the patient will be included.
Patient ́s length and weight will be measures earliest one day before data collection.
Data collection during anesthesia has no influence on the daily anesthesia routine and has no impact on patient safety and anaesthesia.
Patient's data is made anonymous for further inspection.
Data is documented in Microsoft Excel and statistical analysis calculated with SPSS.
1000 patients are needed for a power of 80%.
Primary outcome parameter is length based weight estimation, secondary outcome parameters are length based age estimation and the correctness of recommended anesthesia material (endotracheal tube, laryngeal mask, oropharyngeal mask and face mask).
Both tools (program and anesthesia tape ["Anästhesie-Lineal"]) will be compared with each other regarding primary and secondary outcome parameters.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Zurich, Schweiz, 8051
- University childrens Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pediatric patients planned for elecitve surgery in general anesthesia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- body length suitable with the investigated emergency tapes
- all patients aged 0 -16 years
- receiving general anesthesia with intubation or laryngeal mask
Exclusion Criteria:
- Already included in this study once
- missing patient or parental consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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length-based weight-estimation by program
Zeitfenster: intraoperative
|
The by the program estimated bodyweight based on the patient's Body length is investigated regarding the estimations accuracy and cases in the +/- 10% interval
|
intraoperative
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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length based age estimation
Zeitfenster: intraoperative
|
The by the program estimated age based on the patient's body length is investigated regarding the estimations accuracy
|
intraoperative
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size of endotracheal tube
Zeitfenster: intraoperative
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The by the program suggested endotracheal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
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size of laryngeal mask
Zeitfenster: intraoperative
|
The by the program suggested laryngeal mask based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
|
size of facemask
Zeitfenster: intraoperative
|
The by the program suggested facemask based on the patient's body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
|
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size of oropharyngeal tube
Zeitfenster: intraoperative
|
The by the program suggested oropharyngeal tube based on the patient's Body length is investigated regarding the correctness
|
intraoperative
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Achim J Schmitz, M.D., University Children's Hospital, Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2015-0191 - Part 3
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UNENTSCHIEDEN
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