SP2086とバルサルタンの薬物間相互作用

包含基準:

• 体格指数（BMI）が 19 ～ 24 Kg/m2 の健康なボランティア
• インフォームド・コンセントに本人が署名したこと。

除外基準:

• 臨床検査またはその他の検査結果の異常およびその変化に臨床的意義があるかどうか。
• 治験責任医師が判断した、過去または現在の臨床的に重大な医学的疾患。
• 甲状腺がん、顎下腺がん、QT延長症候群の家族歴がある
• SP2086またはグリブリド、またはSP2086またはグリブリドの製剤の賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー。
• サルファ剤、スルホニル尿素剤、DPP-IV、GLP-1 薬剤、または他の同様の構造の薬剤の使用歴。
• 重度の意識不明低血糖症の病歴
• -6か月以内のスクリーニング前の手術歴。
• 3か月以内のスクリーニング前、または献血への参加、または1か月以内の輸血による400mL以上の献血歴。
• 3か月以内のスクリーニング前の医薬品または医療機器の参加歴。
• 検査前1ヶ月以内に処方薬、市販薬、漢方薬（特に経口糖尿病薬）、サプリメント（ビタミン剤）を服用していること。
• ランダム化の 2 日前までに、患者はアルコール、タバコ、カフェインやキサンチンを含む参照飲食物、または激しい運動を禁止することはできません。また、薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のあるその他の要因がある場合も禁止できません。
• B型肝炎表面抗原、c型肝炎抗体、HIV抗体、梅毒抗体が陽性でした。
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊孕性のある男性または女性は、検査中に避妊する意思がありません。
• 研究者らは、参加者がこの研究を完了できない、あるいは被験者に明らかなリスクをもたらす可能性のある状況が存在すると考えた。