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足関節骨折の術後の生活の質と痛み: ギプス治療と機能的治療

2016年7月5日 更新者：Rijnstate Hospital

足関節骨折における生活の質と痛みの術後評価: ギブス固定と機能的治療

理論的根拠: 足首の骨折は一般的な外傷性病変です。 外傷後関節炎を防ぐために足首関節の解剖学的状況を回復するために、これらの骨折は多くの場合外科的治療を必要とします。 ギブス固定と機能的治療はどちらも信頼できる術後治療計画であることが証明されています。 これらの治療が患者の満足度を高め、日常生活や仕事の早期再開につながるかどうかを判断するには、生活の質と痛みのレベルについての洞察が必要です。

目的: この研究の目的は、外科的に矯正された足首骨折に対する 2 つの術後治療を検討することです。 術後の直接的な機能動員を、短期間のギプス固定と比較します。 この研究の焦点は、生活の質、痛みと鎮痛剤の使用、仕事と日常活動の再開にあります。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

生活の質、機能、痛み、腫れ、日常生活と仕事、障害（疼痛障害指数）、合併症

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、オランダ
        • Rijnstate
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ
        • Radboud University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術時の年齢が18～65歳
  • 手術による矯正が必要な足首骨折
  • ウェーバー B 型または C 型、ラゲ・ハンセン型回外内転、回外外旋、回内外旋
  • 閉鎖骨折
  • 術後は安定した運動が可能
  • ナイメーヘンのセント・ラドボウド大学医療センター、またはアーネムのレインステート病院のアリシス・ゾルググループで手術

除外基準:

  • 開放骨折
  • 足関節の完全脱臼を伴う骨折
  • BMI > 30
  • 患側の足首骨折歴がある
  • 付随する外傷により術後の可動性が低下する
  • 鎮痛剤、骨折や創傷の治癒に影響を与える薬剤の既存の使用
  • 術後は運動が不安定
  • 併存疾患: 疼痛症候群、フォンテーヌ IIB、III、IV、症候性静脈不全、自己免疫疾患、関節リウマチ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：機能的動員
他の：機能的動員
機能的動員
実験的：石膏ギプス固定
他の：短期石膏ギプス固定
2週間のギプス固定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：6週間
視覚的アナログ痛みスケール
6週間
使用した鎮痛剤
時間枠：6週間
使用した鎮痛剤の量
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rijnstate Hospital

協力者

Radboud University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月5日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 683-250210-Nicolaas

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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