Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ livskvalitet og smerter ved ankelfrakturer: Gips kontra funktionel behandling

5. juli 2016 opdateret af: Rijnstate Hospital

Postoperativ evaluering af livskvalitet og smerter ved ankelfrakturer: Gipsimmobilisering versus funktionel behandling

Begrundelse: Ankelbrud er almindelige traumatiske læsioner. For at genoprette den anatomiske situation i ankelleddet for at forhindre posttraumatisk arthritis, har disse frakturer ofte behov for kirurgisk behandling. Både gipsimmobilisering og funktionel behandling har vist sig at være pålidelige postoperative behandlingsregimer. Indsigt i livskvalitet og smerteniveau er nødvendig for at afgøre, om disse behandlinger kan relateres til højere patienttilfredshed og tidligere genoptagelse af daglige aktiviteter og arbejde.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge to postoperative behandlinger for kirurgisk korrigerede ankelfrakturer. Postoperativ, direkte funktionel mobilisering sammenlignes med kortvarig gipsfiksering. Fokus i denne undersøgelse er på livskvalitet, smerter og brug af smertestillende medicin samt genoptagelse af arbejde og daglige aktiviteter.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Livskvalitet, Funktion, smerter, hævelse, daglige aktiviteter og arbejde, handicap (smertehandicapindeks), komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland
        • Rijnstate
      • Nijmegen, Gelderland, Holland
        • Radboud University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 på operationstidspunktet
  • Ankelbrud, der kræver operativ korrektion
  • Weber type B eller C, Lauge Hansen type supination-adduktion, supination-ydre rotation og pronation-ydre rotation
  • Lukkede brud
  • Postoperativ stabil til træning
  • Opereret på University Medical Center St Radboud, Nijmegen eller Alysis Zorggroep, Rijnstate Hospital, Arnhem

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne brud
  • Frakturer med fuldstændig dislokation af ankelleddet
  • Body Mass Index > 30
  • Tidligere ankelbrud på den berørte side
  • Samtidige traumatiske skader reducerer evnen til postoperativ mobilisering
  • Eksisterende brug af smertestillende medicin, medicin der påvirker brud- og sårheling
  • Postoperativ ustabil til træning
  • Komorbiditet: smertesyndromer, Fontaine IIB, III og IV, symptomatisk venøs insufficiens, autoimmune lidelser, gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Funktionel mobilisering
Andet: Funktionel mobilisering
funktionel mobilisering
Eksperimentel: gipsfiksering
Andet: Kortvarig gipsfiksering
2 ugers gipsimmobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 6 uger
Visuel analog smerteskala
6 uger
Smertestillende medicin brugt
Tidsramme: 6 uger
mængden af ​​anvendt smertestillende medicin
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 683-250210-Nicolaas

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner