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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02823275
발목 골절의 수술 후 삶의 질과 통증: 깁스 대 기능적 치료
2016년 7월 5일 업데이트: Rijnstate Hospital
발목 골절의 삶의 질과 통증에 대한 수술 후 평가: 깁스 고정 대 기능적 치료
근거: 발목 골절은 일반적인 외상성 병변입니다. 외상 후 관절염을 예방하기 위해 발목 관절의 해부학적 상황을 복원하기 위해 이러한 골절은 종종 외과적 치료가 필요합니다. 기브스 고정과 기능적 치료 모두 신뢰할 수 있는 수술 후 치료 체제임이 입증되었습니다. 삶의 질과 통증 수준에 대한 통찰력은 이러한 치료가 환자의 만족도를 높이고 일상 활동 및 업무의 조기 재개와 관련이 있는지 판단하는 데 필요합니다.
목적: 이 연구의 목적은 외과적으로 교정된 발목 골절에 대한 두 가지 수술 후 치료를 조사하는 것입니다. 수술 후 직접적인 기능 동원은 단기 석고 모형 고정과 비교됩니다. 이 연구의 초점은 삶의 질, 통증 및 진통제 사용, 작업 및 일상 활동 재개에 있습니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
삶의 질, 기능, 통증, 부종, 일상활동 및 업무, 장애(통증장애지수), 합병증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드
- Rijnstate
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드
- Radboud University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 당시 18~65세
- 수술적 교정이 필요한 발목 골절
- Weber 유형 B 또는 C, Lauge Hansen 유형 회외-내전, 회외-외회전 및 회내-외회전
- 폐쇄 골절
- 운동을 위한 수술 후 안정
- University Medical Center St Radboud, Nijmegen 또는 Alysis Zorggroep, Rijnstate 병원, Arnhem에서 운영
제외 기준:
- 개방 골절
- 발목 관절의 완전한 탈구를 동반한 골절
- 체질량 지수 > 30
- 영향을 받은 쪽의 이전 발목 골절
- 수술 후 동원 능력을 감소시키는 수반되는 외상성 부상
- 진통제, 골절 및 상처 치유에 영향을 미치는 약물의 기존 사용
- 운동에 대한 수술 후 불안정
- 동반 질환: 통증 증후군, 폰테인 IIB, III 및 IV, 증상이 있는 정맥 부전, 자가 면역 장애, 류마티스성 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 기능 동원
|
기능 동원
|
실험적: 석고 캐스트 고정
|
2주간 깁스 고정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증
기간: 6주
|
시각적 아날로그 통증 척도
|
6주
|
진통제 사용
기간: 6주
|
진통제 사용량
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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기능 동원에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
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Nantes University HospitalFondation de France; Nantes Université모병
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...모집하지 않고 적극적으로