このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満の代謝適性に対する水素分子の中期的影響

2016年7月11日 更新者：Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD、Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
分子状水素 (H2) は、動物モデルの肥満関連障害に効果的に取り組みますが、これまでのところ、ヒトの肥満のバイオマーカーを改善するための H2 の有効性を調査した研究はありません。 この二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー パイロット試験では、研究者は水素を 4 週間経口投与して、中年太りすぎの女性の体組成、ホルモン状態、およびミトコンドリア機能に対する H2 介入の効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Center for Health, Exercise and Sport Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢 > 55 歳
  • 体格指数 > 25 kg/m2

除外基準:

  • -研究開始前の4週間以内にH2補給の履歴がない
  • 参加前の健康診断および生化学検査による評価で、主要な慢性疾患がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：分子水素
分子状水素、錠剤、2 g/日、4 週間
ダイエットサプリメント：分子水素
プラセボコンパレーター：プラセボ
セルロース、錠剤、2 g/日、4 週間
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率の変化
時間枠：ベースライン vs. 4 週間
ベースライン vs. 4 週間
ベースライン vs. 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IU/mL での血清インスリンの変化
時間枠：ベースライン vs. 4 週間
ベースライン vs. 4 週間
ベースライン vs. 4 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清グレリンのIU/mL変化
時間枠：ベースライン vs. 4 週間
ベースライン vs. 4 週間
ベースライン vs. 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月11日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-AD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する