Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnioterminowy wpływ wodoru cząsteczkowego na sprawność metaboliczną w otyłości

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
Wodór cząsteczkowy (H2) skutecznie zwalcza zaburzenia związane z otyłością w modelach zwierzęcych, ale jak dotąd żadne badania nie sprawdzały skuteczności H2 w poprawie biomarkerów otyłości u ludzi. W tej podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, krzyżowej próbie pilotażowej badacze ocenią wpływ interwencji H2 na skład ciała, stan hormonalny i funkcję mitochondriów u kobiet w średnim wieku z nadwagą, z wodorem podawanym doustnie przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 55 lat
  • wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • brak historii suplementacji H2 w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • brak poważnych chorób przewlekłych, jak oceniono na podstawie badań przesiewowych stanu zdrowia przed udziałem i chemii klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodór cząsteczkowy
Wodór cząsteczkowy, tabletka, 2 g/dzień, 4 tygodnie
Suplement diety: Wodór cząsteczkowy
Komparator placebo: Placebo
Celuloza, tabletka, 2 g/dzień, 4 tygodnie
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa vs. cztery tygodnie
Linia bazowa vs. cztery tygodnie
Linia bazowa vs. cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana insuliny w surowicy w IU/ml
Ramy czasowe: Linia bazowa vs. cztery tygodnie
Linia bazowa vs. cztery tygodnie
Linia bazowa vs. cztery tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia greliny w surowicy w j.m./ml
Ramy czasowe: Linia bazowa vs. cztery tygodnie
Linia bazowa vs. cztery tygodnie
Linia bazowa vs. cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-AD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj