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Effets à moyen terme de l'hydrogène moléculaire sur la forme métabolique dans l'obésité

11 juillet 2016 mis à jour par: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
L'hydrogène moléculaire (H2) s'attaque efficacement aux troubles liés à l'obésité dans des modèles animaux, mais aucune étude n'a jusqu'à présent étudié l'efficacité de H2 pour améliorer les biomarqueurs de l'obésité chez l'homme. Dans cet essai pilote croisé en double aveugle, contrôlé par placebo, les chercheurs évalueront les effets de l'intervention H2 sur la composition corporelle, le statut hormonal et la fonction mitochondriale chez des femmes en surpoids d'âge moyen, avec de l'hydrogène administré par voie orale pendant 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 55 ans
  • indice de masse corporelle > 25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • aucun antécédent de supplémentation en H2 dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
  • aucune maladie chronique majeure, telle qu'évaluée par le dépistage médical pré-participation et la chimie clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydrogène moléculaire
Hydrogène moléculaire, comprimé, 2 g/jour, 4 semaines
Complément alimentaire: Hydrogène moléculaire
Comparateur placebo: Placebo
Cellulose, comprimé, 2 g/jour, 4 semaines
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence vs quatre semaines
Base de référence vs quatre semaines
Base de référence vs quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'insuline sérique en UI/mL
Délai: Base de référence vs quatre semaines
Base de référence vs quatre semaines
Base de référence vs quatre semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la ghréline sérique en UI/mL
Délai: Base de référence vs quatre semaines
Base de référence vs quatre semaines
Base de référence vs quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-AD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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