Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Среднесрочные эффекты молекулярного водорода на метаболическую пригодность при ожирении

11 июля 2016 г. обновлено: Assoc. Prof. Sergej M. Ostojic, MD, PhD, Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia
Молекулярный водород (H2) эффективно справляется с расстройствами, связанными с ожирением, на животных моделях, однако до сих пор не было исследований, посвященных изучению эффективности H2 для улучшения биомаркеров ожирения у людей. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном пилотном исследовании исследователи оценят влияние вмешательства H2 на состав тела, гормональный статус и функцию митохондрий у женщин среднего возраста с избыточным весом при пероральном введении водорода в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Center for Health, Exercise and Sport Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 55 лет
  • индекс массы тела > 25 кг/м2

Критерий исключения:

  • отсутствие в анамнезе приема Н2 в течение 4 недель до начала исследования
  • отсутствие серьезных хронических заболеваний, согласно оценке перед участием в медицинском скрининге и клинической химии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Молекулярный водород
Молекулярный водород, таблетки, 2 г/день, 4 недели
Диетическая добавка: Молекулярный водород
Плацебо Компаратор: Плацебо
Целлюлоза, таблетки, 2 г/день, 4 недели
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточного инсулина в МЕ/мл
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточного грелина в МЕ/мл
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями
Исходный уровень по сравнению с четырьмя неделями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Health, Exercise and Sport Sciences, Serbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-AD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться