Β-ラクタムに対する薬物誘発試験の陰性適中率 (NPVDPT)
2016年7月25日 更新者:University Hospital, Montpellier
ベータラクタム抗生物質に対する完全な薬物アレルギー検査を受けた患者に連絡を取り(郵送で)、陰性の検査を受けたベータラクタムの再投与時の耐性に関するアンケートに回答するよう求めました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Allergy Unit, Arnaud de Villeneuve Hospital, University Hospital of Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- モンペリエ大学病院でベータラクタム抗生物質に対するアレルギーが疑われるアレルギーの相談時に少なくとも5歳の高齢患者で、ベータラクタムに対する誘発試験が陰性である
- 患者または患者の法定代理人は、この研究への参加に反対ではありません
- 患者は健康保険制度の加入者または受益者でなければなりません
除外基準:
- 患者は、以前の研究によって決定された除外期間です
- 患者は司法保護、後見または保佐の下にある
- 患者または患者の法定代理人がフランス語を流暢に読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:陰性試験のベータラクタムへの再曝露の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベータラクタムに対する薬物誘発試験の陰性適中率
時間枠:ある日
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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陰性試験のベータラクタムへの再曝露による反応の種類
時間枠:ある日
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。