- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02844712
Valore predittivo negativo dei test di provocazione di stupefacenti rispetto ai beta-lattamici (NPVDPT)
25 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Pazienti con un iter completo di allergia ai farmaci agli antibiotici beta-lattamici sono stati contattati (per posta) e invitati a rispondere a un questionario riguardante la tolleranza alla risomministrazione di un beta-lattamico testato negativamente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Allergy Unit, Arnaud de Villeneuve Hospital, University Hospital of Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti anziani con almeno 5 anni al momento della consultazione per allergia sospetta allergia agli antibiotici beta-lattamici nell'Ospedale Universitario di Montpellier e con un test di provocazione negativo a un betalattame
- Il paziente oi rappresentanti legali del paziente non si oppongono alla partecipazione a questo studio
- Il paziente deve essere affiliato o beneficiario in un sistema di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Il periodo di esclusione del paziente è determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, tutela o curatela
- Il paziente oi rappresentanti legali del paziente non leggono fluentemente la lingua francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Valutazione della riesposizione a un betalattame testato negativamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valore predittivo negativo dei test di provocazione farmacologica ai betalattamici
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I tipi di reazioni alla riesposizione a un betalattame testato negativamente
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9394
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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