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Negativer prädiktiver Wert von Arzneimittel-Provokationstests für Beta-Lactame (NPVDPT)

25. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Patienten mit einer vollständigen Arzneimittelallergieaufklärung gegen Betalactam-Antibiotika wurden kontaktiert (per Mail) und gebeten, einen Fragebogen zur Verträglichkeit bei erneuter Verabreichung eines negativ getesteten Betalactams zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Allergy Unit, Arnaud de Villeneuve Hospital, University Hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Patienten mit mindestens 5 Jahren zum Zeitpunkt der Sprechstunde wegen Allergieverdachts auf Beta-Lactam-Antibiotika im Universitätsklinikum Montpellier und mit negativem Provokationstest auf ein Beta-Lactam
  • Der Patient oder die gesetzlichen Vertreter des Patienten sind nicht gegen die Teilnahme an dieser Studie
  • Der Patient muss einem Krankenversicherungssystem angeschlossen oder leistungsberechtigt sein

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlussfrist des Patienten wurde durch eine frühere Studie bestimmt
  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Der Patient oder die gesetzlichen Vertreter des Patienten sprechen die französische Sprache nicht fließend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewertung der erneuten Exposition gegenüber einem negativ getesteten Betalactam
Sonstiges: Bewertung der erneuten Exposition gegenüber einem negativ getesteten Betalactam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Negativer prädiktiver Wert von Drogenprovokationstests auf Betalactame
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Arten von Reaktionen bei erneuter Exposition gegenüber einem negativ getesteten Betalactam
Zeitfenster: Eines Tages
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9394

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