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Valeur prédictive négative des tests de provocation aux bêta-lactamines (NPVDPT)

25 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Les patients ayant un bilan complet d'allergie médicamenteuse aux antibiotiques bêtalactamines ont été contactés (par courrier) et invités à répondre à un questionnaire concernant la tolérance lors de la réadministration d'une bêta-lactamine testée négativement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Allergy Unit, Arnaud de Villeneuve Hospital, University Hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés ayant au moins 5 ans au moment de la consultation pour allergie suspicion d'allergie aux antibiotiques bêta-lactamines au CHU de Montpellier et ayant un test de provocation négatif à un bêta-lactamine
  • Le patient ou les représentants légaux du patient ne s'opposent pas à participer à cette étude
  • Le patient doit être affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Le patient est en période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
  • Le patient ou ses représentants légaux ne lisent pas couramment la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation de la réexposition à un bêtalactame testé négativement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur prédictive négative des tests de provocation aux bêtalactamines
Délai: un jour
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les types de réactions lors d'une réexposition à un bêtalactame testé négativement
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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