- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02844712
Valeur prédictive négative des tests de provocation aux bêta-lactamines (NPVDPT)
25 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Les patients ayant un bilan complet d'allergie médicamenteuse aux antibiotiques bêtalactamines ont été contactés (par courrier) et invités à répondre à un questionnaire concernant la tolérance lors de la réadministration d'une bêta-lactamine testée négativement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Allergy Unit, Arnaud de Villeneuve Hospital, University Hospital of Montpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés ayant au moins 5 ans au moment de la consultation pour allergie suspicion d'allergie aux antibiotiques bêta-lactamines au CHU de Montpellier et ayant un test de provocation négatif à un bêta-lactamine
- Le patient ou les représentants légaux du patient ne s'opposent pas à participer à cette étude
- Le patient doit être affilié ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Le patient est en période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
- Le patient ou ses représentants légaux ne lisent pas couramment la langue française
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de la réexposition à un bêtalactame testé négativement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur prédictive négative des tests de provocation aux bêtalactamines
Délai: un jour
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les types de réactions lors d'une réexposition à un bêtalactame testé négativement
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Première publication (Estimation)
26 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9394
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .