- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02844712
Valor preditivo negativo de testes de provocação de drogas para beta-lactâmicos (NPVDPT)
25 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Pacientes com investigação completa de alergia a antibióticos betalactâmicos foram contatados (por correio) e solicitados a responder a um questionário sobre a tolerância após a readministração de um beta-lactâmico testado negativamente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Allergy Unit, Arnaud de Villeneuve Hospital, University Hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos com pelo menos 5 anos no momento da consulta por suspeita de alergia a antibióticos beta-lactâmicos no Hospital Universitário de Montpellier e com teste de provocação negativo a um beta-lactâmico
- O paciente ou seus representantes legais não se opõem a participar deste estudo
- O paciente deve ser afiliado ou beneficiário de um sistema de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- O paciente está em período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, tutela ou curatela
- O paciente ou seus representantes legais não leem fluentemente a língua francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação da reexposição a um betalactâmico testado negativamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor preditivo negativo de testes de provocação com betalactâmicos
Prazo: um dia
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os tipos de reações após a reexposição a um betalactâmico testado negativamente
Prazo: um dia
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9394
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