Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativ prædiktiv værdi af lægemiddelprovokationstest til beta-lactamer (NPVDPT)

25. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Patienter med en fuldstændig lægemiddelallergioparbejdning over for betalactam-antibiotika blev kontaktet (per post) og bedt om at besvare et spørgeskema vedrørende tolerancen ved genindgift af en negativt testet beta-lactam.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Allergy Unit, Arnaud de Villeneuve Hospital, University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter med mindst 5 år på konsultationstidspunktet for allergimistænkt allergi over for beta-lactam antibiotika på universitetshospitalet i Montpellier og med en negativ provokationstest til en betalactam
  • Patienten eller patientens juridiske repræsentanter er ikke deres modstandere af at deltage i denne undersøgelse
  • Patienten skal være tilknyttet eller begunstiget i et sygesikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab
  • Patienten eller patientens juridiske repræsentanter læser ikke flydende det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Evaluering af geneksponering for en negativt testet betalaktam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Negativ prædiktiv værdi af lægemiddelprovokationstest til betalaktamer
Tidsramme: en dag
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Typerne af reaktioner ved genudsættelse for en negativt testet betalactam
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeloverfølsomhed

Abonner