Valor predictivo negativo de las pruebas de provocación de drogas a betalactámicos (NPVDPT)
25 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Se contactó (por correo) a los pacientes con un estudio completo de alergia a los antibióticos betalactámicos y se les pidió que respondieran un cuestionario sobre la tolerancia tras la readministración de un betalactámico probado negativamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Allergy Unit, Arnaud de Villeneuve Hospital, University Hospital of Montpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ancianos con al menos 5 años en el momento de la consulta por alergia sospecha de alergia a antibióticos betalactámicos en el Hospital Universitario de Montpellier y con test de provocación negativo a un betalactámico
- El paciente o los representantes legales del paciente no son su oposición a participar en este estudio.
- El paciente debe estar afiliado o beneficiario en un sistema de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- El paciente se encuentra en periodo de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, tutela o curaduría
- El paciente o los representantes legales del paciente no leen con fluidez el idioma francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Evaluación de la reexposición a una betalactama probada negativamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor predictivo negativo de las pruebas de provocación con fármacos a betalactámicos
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los tipos de reacciones tras la reexposición a una betalactama probada negativamente
Periodo de tiempo: Un día
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9394
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