Information Improvement for Surgical Patients Through Portable Video Media
Comparison of Understanding of Informed Consent Between Portable Video Media Versus Written Consent at Urological Surgeries.
調査の概要
状態
詳細な説明
The informed consent (IC) is a fully ethical and legal consolidated requirement. IC is the voluntary authorization by a patient for surgical treatment (MeSH). The IC has to include: 1. What is and for what is it, 2. How is it made, 3. What effect will produce, 4. which patients will benefit, 5. Alternatives, 6. Risks and special situations.
The standard IC is based in written and verbal information, but the information provided is insufficient, leading to misunderstanding and even litigation.
Technology plays an important role in the improvement of IC: the portable video media, tablet, with the application (app) iURO assists the procedure through videos and illustrations.
To evaluate and measure the comprehension of the information that patients received, we elaborated and validated a "Questionnaire to evaluate the comprehension of IC" (the process was mounted as "Questionnaire for urology IC validation" in the poster session at the 17th International European Association of Urology Nurses (EAUN) Meeting, Munich-Germany).
The patients undergoing to bladder or prostate transurethral resection were selected. Afterwards they were randomized previous the interview, into two groups: patients informed by PVM with the app iUro (experimental group) versus patients with an SVC (control group). The questionnaire was used to compare the comprehension of the surgery immediately and 15 days after the surgery. The items regarding questionnaire were: information, utility of the intervention, side effects, complications, comorbidity, usefulness of information, anxiety and risks.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cadiz
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Puerto Real、Cadiz、スペイン、11510
- Urology Department of the University Hospital of Puerto Real
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who are going to receive transurethral resection of bladder or prostate
- Patients, women and men, older than 18 years without any mental disability
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients who have inability to communicate in spanish.
- Several visual problems that limit the ability to read written material
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Portable video media
Patients who receive informed consent trough portable video media around 10 minutes
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Information provided to patients using the mobile application (iURO app)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Traditional IC
Patients who receive traditional IC (written consent) during 10 to 15 minutes
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Information provided to patient trough the traditional informed consent (written IC) for transurethral resection of bladder or prostate.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Comprehension of informed consent
時間枠：Prior to surgery
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Prior to surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Comprehension of informed consent
時間枠：15 days after surgery
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15 days after surgery
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Armijos Leon, Urologist、Hospital Universitario Puerto Real
- スタディディレクター：Federico Rodriguez Rubio, Urologist、Univesity of Cadiz
- スタディチェア：Jorge Rioja Zuazu, Urologist、Universidad de Zaragoza
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HospitalUPR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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