Information Improvement for Surgical Patients Through Portable Video Media
Comparison of Understanding of Informed Consent Between Portable Video Media Versus Written Consent at Urological Surgeries.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The informed consent (IC) is a fully ethical and legal consolidated requirement. IC is the voluntary authorization by a patient for surgical treatment (MeSH). The IC has to include: 1. What is and for what is it, 2. How is it made, 3. What effect will produce, 4. which patients will benefit, 5. Alternatives, 6. Risks and special situations.
The standard IC is based in written and verbal information, but the information provided is insufficient, leading to misunderstanding and even litigation.
Technology plays an important role in the improvement of IC: the portable video media, tablet, with the application (app) iURO assists the procedure through videos and illustrations.
To evaluate and measure the comprehension of the information that patients received, we elaborated and validated a "Questionnaire to evaluate the comprehension of IC" (the process was mounted as "Questionnaire for urology IC validation" in the poster session at the 17th International European Association of Urology Nurses (EAUN) Meeting, Munich-Germany).
The patients undergoing to bladder or prostate transurethral resection were selected. Afterwards they were randomized previous the interview, into two groups: patients informed by PVM with the app iUro (experimental group) versus patients with an SVC (control group). The questionnaire was used to compare the comprehension of the surgery immediately and 15 days after the surgery. The items regarding questionnaire were: information, utility of the intervention, side effects, complications, comorbidity, usefulness of information, anxiety and risks.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Espanha, 11510
- Urology Department of the University Hospital of Puerto Real
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are going to receive transurethral resection of bladder or prostate
- Patients, women and men, older than 18 years without any mental disability
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients who have inability to communicate in spanish.
- Several visual problems that limit the ability to read written material
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Portable video media
Patients who receive informed consent trough portable video media around 10 minutes
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Information provided to patients using the mobile application (iURO app)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Traditional IC
Patients who receive traditional IC (written consent) during 10 to 15 minutes
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Information provided to patient trough the traditional informed consent (written IC) for transurethral resection of bladder or prostate.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprehension of informed consent
Prazo: Prior to surgery
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Prior to surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprehension of informed consent
Prazo: 15 days after surgery
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15 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Armijos Leon, Urologist, Hospital Universitario Puerto Real
- Diretor de estudo: Federico Rodriguez Rubio, Urologist, Univesity of Cadiz
- Cadeira de estudo: Jorge Rioja Zuazu, Urologist, Universidad de Zaragoza
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HospitalUPR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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