Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Information Improvement for Surgical Patients Through Portable Video Media

8 augusti 2016 uppdaterad av: Sebastian Armijos, Hospital Universitario Puerto Real

Comparison of Understanding of Informed Consent Between Portable Video Media Versus Written Consent at Urological Surgeries.

The aim of this study is to evaluate the comprehension of the Informed consent with the Standard Verbal Communication (SVC) versus Portable Video Media (PVM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The informed consent (IC) is a fully ethical and legal consolidated requirement. IC is the voluntary authorization by a patient for surgical treatment (MeSH). The IC has to include: 1. What is and for what is it, 2. How is it made, 3. What effect will produce, 4. which patients will benefit, 5. Alternatives, 6. Risks and special situations.

The standard IC is based in written and verbal information, but the information provided is insufficient, leading to misunderstanding and even litigation.

Technology plays an important role in the improvement of IC: the portable video media, tablet, with the application (app) iURO assists the procedure through videos and illustrations.

To evaluate and measure the comprehension of the information that patients received, we elaborated and validated a "Questionnaire to evaluate the comprehension of IC" (the process was mounted as "Questionnaire for urology IC validation" in the poster session at the 17th International European Association of Urology Nurses (EAUN) Meeting, Munich-Germany).

The patients undergoing to bladder or prostate transurethral resection were selected. Afterwards they were randomized previous the interview, into two groups: patients informed by PVM with the app iUro (experimental group) versus patients with an SVC (control group). The questionnaire was used to compare the comprehension of the surgery immediately and 15 days after the surgery. The items regarding questionnaire were: information, utility of the intervention, side effects, complications, comorbidity, usefulness of information, anxiety and risks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

193

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Spanien, 11510
        • Urology Department of the University Hospital of Puerto Real

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who are going to receive transurethral resection of bladder or prostate
  • Patients, women and men, older than 18 years without any mental disability

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in the study
  • Patients who have inability to communicate in spanish.
  • Several visual problems that limit the ability to read written material

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Portable video media
Patients who receive informed consent trough portable video media around 10 minutes
Övrig: Informed consent trough a portable video media
Information provided to patients using the mobile application (iURO app)
Andra namn:
  • iURO Application (App)
Aktiv komparator: Traditional IC
Patients who receive traditional IC (written consent) during 10 to 15 minutes
Övrig: Written informed consent
Information provided to patient trough the traditional informed consent (written IC) for transurethral resection of bladder or prostate.
Andra namn:
  • Traditional informed consent
  • Standard verbal communication

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Comprehension of informed consent
Tidsram: Prior to surgery
Prior to surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Comprehension of informed consent
Tidsram: 15 days after surgery
15 days after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario Puerto Real

Samarbetspartners

University of Cadiz

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastian Armijos Leon, Urologist, Hospital Universitario Puerto Real
  • Studierektor: Federico Rodriguez Rubio, Urologist, Univesity of Cadiz
  • Studiestol: Jorge Rioja Zuazu, Urologist, Universidad de Zaragoza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HospitalUPR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

The database with the demographic and results of the participant is going to be available during the next six months. The information will be send with an email request.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatahyperplasi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera