Information Improvement for Surgical Patients Through Portable Video Media
Comparison of Understanding of Informed Consent Between Portable Video Media Versus Written Consent at Urological Surgeries.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The informed consent (IC) is a fully ethical and legal consolidated requirement. IC is the voluntary authorization by a patient for surgical treatment (MeSH). The IC has to include: 1. What is and for what is it, 2. How is it made, 3. What effect will produce, 4. which patients will benefit, 5. Alternatives, 6. Risks and special situations.
The standard IC is based in written and verbal information, but the information provided is insufficient, leading to misunderstanding and even litigation.
Technology plays an important role in the improvement of IC: the portable video media, tablet, with the application (app) iURO assists the procedure through videos and illustrations.
To evaluate and measure the comprehension of the information that patients received, we elaborated and validated a "Questionnaire to evaluate the comprehension of IC" (the process was mounted as "Questionnaire for urology IC validation" in the poster session at the 17th International European Association of Urology Nurses (EAUN) Meeting, Munich-Germany).
The patients undergoing to bladder or prostate transurethral resection were selected. Afterwards they were randomized previous the interview, into two groups: patients informed by PVM with the app iUro (experimental group) versus patients with an SVC (control group). The questionnaire was used to compare the comprehension of the surgery immediately and 15 days after the surgery. The items regarding questionnaire were: information, utility of the intervention, side effects, complications, comorbidity, usefulness of information, anxiety and risks.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Испания, 11510
- Urology Department of the University Hospital of Puerto Real
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who are going to receive transurethral resection of bladder or prostate
- Patients, women and men, older than 18 years without any mental disability
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients who have inability to communicate in spanish.
- Several visual problems that limit the ability to read written material
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Portable video media
Patients who receive informed consent trough portable video media around 10 minutes
|
Information provided to patients using the mobile application (iURO app)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Traditional IC
Patients who receive traditional IC (written consent) during 10 to 15 minutes
|
Information provided to patient trough the traditional informed consent (written IC) for transurethral resection of bladder or prostate.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Comprehension of informed consent
Временное ограничение: Prior to surgery
|
Prior to surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Comprehension of informed consent
Временное ограничение: 15 days after surgery
|
15 days after surgery
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Armijos Leon, Urologist, Hospital Universitario Puerto Real
- Директор по исследованиям: Federico Rodriguez Rubio, Urologist, Univesity of Cadiz
- Учебный стул: Jorge Rioja Zuazu, Urologist, Universidad de Zaragoza
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HospitalUPR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .