Information Improvement for Surgical Patients Through Portable Video Media
Comparison of Understanding of Informed Consent Between Portable Video Media Versus Written Consent at Urological Surgeries.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The informed consent (IC) is a fully ethical and legal consolidated requirement. IC is the voluntary authorization by a patient for surgical treatment (MeSH). The IC has to include: 1. What is and for what is it, 2. How is it made, 3. What effect will produce, 4. which patients will benefit, 5. Alternatives, 6. Risks and special situations.
The standard IC is based in written and verbal information, but the information provided is insufficient, leading to misunderstanding and even litigation.
Technology plays an important role in the improvement of IC: the portable video media, tablet, with the application (app) iURO assists the procedure through videos and illustrations.
To evaluate and measure the comprehension of the information that patients received, we elaborated and validated a "Questionnaire to evaluate the comprehension of IC" (the process was mounted as "Questionnaire for urology IC validation" in the poster session at the 17th International European Association of Urology Nurses (EAUN) Meeting, Munich-Germany).
The patients undergoing to bladder or prostate transurethral resection were selected. Afterwards they were randomized previous the interview, into two groups: patients informed by PVM with the app iUro (experimental group) versus patients with an SVC (control group). The questionnaire was used to compare the comprehension of the surgery immediately and 15 days after the surgery. The items regarding questionnaire were: information, utility of the intervention, side effects, complications, comorbidity, usefulness of information, anxiety and risks.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cadiz
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Puerto Real, Cadiz, España, 11510
- Urology Department of the University Hospital of Puerto Real
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are going to receive transurethral resection of bladder or prostate
- Patients, women and men, older than 18 years without any mental disability
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients who have inability to communicate in spanish.
- Several visual problems that limit the ability to read written material
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Portable video media
Patients who receive informed consent trough portable video media around 10 minutes
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Information provided to patients using the mobile application (iURO app)
Otros nombres:
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Comparador activo: Traditional IC
Patients who receive traditional IC (written consent) during 10 to 15 minutes
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Information provided to patient trough the traditional informed consent (written IC) for transurethral resection of bladder or prostate.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comprehension of informed consent
Periodo de tiempo: Prior to surgery
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Prior to surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comprehension of informed consent
Periodo de tiempo: 15 days after surgery
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15 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Armijos Leon, Urologist, Hospital Universitario Puerto Real
- Director de estudio: Federico Rodriguez Rubio, Urologist, Univesity of Cadiz
- Silla de estudio: Jorge Rioja Zuazu, Urologist, Universidad de Zaragoza
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HospitalUPR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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