Information Improvement for Surgical Patients Through Portable Video Media
Comparison of Understanding of Informed Consent Between Portable Video Media Versus Written Consent at Urological Surgeries.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The informed consent (IC) is a fully ethical and legal consolidated requirement. IC is the voluntary authorization by a patient for surgical treatment (MeSH). The IC has to include: 1. What is and for what is it, 2. How is it made, 3. What effect will produce, 4. which patients will benefit, 5. Alternatives, 6. Risks and special situations.
The standard IC is based in written and verbal information, but the information provided is insufficient, leading to misunderstanding and even litigation.
Technology plays an important role in the improvement of IC: the portable video media, tablet, with the application (app) iURO assists the procedure through videos and illustrations.
To evaluate and measure the comprehension of the information that patients received, we elaborated and validated a "Questionnaire to evaluate the comprehension of IC" (the process was mounted as "Questionnaire for urology IC validation" in the poster session at the 17th International European Association of Urology Nurses (EAUN) Meeting, Munich-Germany).
The patients undergoing to bladder or prostate transurethral resection were selected. Afterwards they were randomized previous the interview, into two groups: patients informed by PVM with the app iUro (experimental group) versus patients with an SVC (control group). The questionnaire was used to compare the comprehension of the surgery immediately and 15 days after the surgery. The items regarding questionnaire were: information, utility of the intervention, side effects, complications, comorbidity, usefulness of information, anxiety and risks.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spagna, 11510
- Urology Department of the University Hospital of Puerto Real
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are going to receive transurethral resection of bladder or prostate
- Patients, women and men, older than 18 years without any mental disability
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients who have inability to communicate in spanish.
- Several visual problems that limit the ability to read written material
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Portable video media
Patients who receive informed consent trough portable video media around 10 minutes
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Information provided to patients using the mobile application (iURO app)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Traditional IC
Patients who receive traditional IC (written consent) during 10 to 15 minutes
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Information provided to patient trough the traditional informed consent (written IC) for transurethral resection of bladder or prostate.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comprehension of informed consent
Lasso di tempo: Prior to surgery
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Prior to surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comprehension of informed consent
Lasso di tempo: 15 days after surgery
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15 days after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Armijos Leon, Urologist, Hospital Universitario Puerto Real
- Direttore dello studio: Federico Rodriguez Rubio, Urologist, Univesity of Cadiz
- Cattedra di studio: Jorge Rioja Zuazu, Urologist, Universidad de Zaragoza
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HospitalUPR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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