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Mechanisms of Walking Recovery After Stroke

2018年11月26日 更新者：Pierce Boyne、University of Cincinnati
Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention using high-intensity interval training.

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • age 30-90 years
  • unilateral stroke experienced >6 months prior to enrollment in middle cerebral artery (MCA) territory without complete disruption of the putamen on the lesion side
  • walking speed <= 1.0 m/s on the 10 meter walk test
  • able to walk 10m over ground with assistive devices as needed and no physical assistance

Exclusion Criteria:

  • MRI incompatibility (e.g. metallic or electronic implants, severe claustrophobia)
  • inability to perform mental imagery (time dependent motor imagery screening test [TDMI])
  • evidence of significant arrhythmia or myocardial ischemia on treadmill ECG stress test, or significant baseline ECG abnormalities that would make an exercise ECG uninterpretable
  • recent (<3 months) cardiopulmonary hospitalization
  • unable to communicate with investigators or correctly answer consent comprehension questions
  • significant ataxia or neglect (score of 2 on NIH stroke scale item 7 or 11)
  • severe lower extremity (LE) spasticity (Ashworth >2)
  • recent (<3 months) illicit drug or alcohol abuse or significant mental illness
  • major post-stroke depression (PHQ-9 ≥10) in the absence of medical management
  • participating in physical therapy or another interventional research study;
  • recent (<3 months) paretic LE botulinum toxin injection
  • concurrent progressive neurologic disorder or other major medical, orthopedic or peripheral vascular conditions that would limit improvement
  • pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Arm 1
4-week control period with no intervention and 4-weeks of high-intensity interval training
行動：介入なし
介入なし
行動：High-intensity interval training
High-intensity walking exercise using bursts of concentrated effort alternated with recovery periods

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Walking Speed
時間枠：Change from 4-weeks to 8-weeks
10-meter walk test
Change from 4-weeks to 8-weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gait Symmetry
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
Paretic step ratio
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Metabolic Cost of Gait
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during comfortable speed gait
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Aerobic Capacity
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during exercise testing
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox - Cognition Domain
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox Standing Balance Test
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Activation
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Connectivity
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Capacity
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
6-minute walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Daily Walking Activity
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
activity monitor
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Speed
時間枠：baseline, 4 weeks, 8 weeks
10-meter walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Cincinnati

捜査官

  • 主任研究者：Pierce Boyne, PT, DPT, NCS、University of Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月26日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-1916

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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