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Mechanisms of Walking Recovery After Stroke

2018年11月26日 更新者:Pierce Boyne、University of Cincinnati
Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention.

研究概览

详细说明

Subjects with stroke will have behavioral testing and brain imaging before and after a 4-week control period and a 4-week exercise intervention using high-intensity interval training.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • University of Cincinnati

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age 30-90 years
  • unilateral stroke experienced >6 months prior to enrollment in middle cerebral artery (MCA) territory without complete disruption of the putamen on the lesion side
  • walking speed <= 1.0 m/s on the 10 meter walk test
  • able to walk 10m over ground with assistive devices as needed and no physical assistance

Exclusion Criteria:

  • MRI incompatibility (e.g. metallic or electronic implants, severe claustrophobia)
  • inability to perform mental imagery (time dependent motor imagery screening test [TDMI])
  • evidence of significant arrhythmia or myocardial ischemia on treadmill ECG stress test, or significant baseline ECG abnormalities that would make an exercise ECG uninterpretable
  • recent (<3 months) cardiopulmonary hospitalization
  • unable to communicate with investigators or correctly answer consent comprehension questions
  • significant ataxia or neglect (score of 2 on NIH stroke scale item 7 or 11)
  • severe lower extremity (LE) spasticity (Ashworth >2)
  • recent (<3 months) illicit drug or alcohol abuse or significant mental illness
  • major post-stroke depression (PHQ-9 ≥10) in the absence of medical management
  • participating in physical therapy or another interventional research study;
  • recent (<3 months) paretic LE botulinum toxin injection
  • concurrent progressive neurologic disorder or other major medical, orthopedic or peripheral vascular conditions that would limit improvement
  • pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Arm 1
4-week control period with no intervention and 4-weeks of high-intensity interval training
无干预
High-intensity walking exercise using bursts of concentrated effort alternated with recovery periods

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Walking Speed
大体时间:Change from 4-weeks to 8-weeks
10-meter walk test
Change from 4-weeks to 8-weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Gait Symmetry
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
Paretic step ratio
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Metabolic Cost of Gait
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during comfortable speed gait
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Aerobic Capacity
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
oxygen consumption rate during exercise testing
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox - Cognition Domain
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
NIH Toolbox Standing Balance Test
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Activation
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Brain Locomotor Network Connectivity
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Capacity
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
6-minute walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Daily Walking Activity
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
activity monitor
baseline, 4 weeks, 8 weeks
Walking Speed
大体时间:baseline, 4 weeks, 8 weeks
10-meter walk test
baseline, 4 weeks, 8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierce Boyne, PT, DPT, NCS、University of Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月3日

首次发布 (估计)

2016年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月26日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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